fMRI i impulsivitet
28 augusti 2018 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim
Bedömning av longitudinell funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) som ett hjärnmått för impulsivitet i en modell för borderline personlighetsstörning (BPD)
Denna studie syftar till att använda vilotillstånd och uppgiftsbaserad funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) som ett verktyg för att utvärdera egenskaper hos impulsivitet hos personer med borderline personlighetsstörning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
BPD och normala frivilliga
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kontroller: Volontärer (åldern 18-50 år) med allmänt god psykiatrisk och icke-psykiatrisk medicinsk hälsa
- Personer med borderline personlighetsstörning: Forskningsvolontärer (åldern 18-50 år) som uppfyller DSM-5-kriterierna för borderline personlighetsstörning
Exklusions kriterier:
Alla deltagare:
- Aktuella mediciner som påverkar det centrala nervsystemet eller vaskulär aktivitet, såsom antidepressiva, ångestdämpande eller blodtrycksmediciner
- Positiv urindrogscreening för kokain, opioider, amfetamin och bensodiazepiner
- Positivt alkotest för alkohol
- Historik med kliniskt signifikanta neurologiska störningar eller huvudtrauma med medvetslöshet mer än 30 minuter
- Kliniskt signifikant icke-psykiatrisk medicinsk störning som kräver pågående behandling.
- Ovilja eller oförmåga att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
- Graviditet bedömd med ett urintest för ß-HCG vid varje besök
- Medicinska eller fysiska kontraindikationer för deltagande baserat på medicinsk historia intervju, laborationer och fysisk undersökning
- Metallfragment eller annan kroppsmetall (t.ex. pacemaker, ortopedisk protes), klaustrofobi eller något annat tillstånd som skulle utsätta försökspersonerna för en MRT-skanning
Dessutom utesluts Healthy Controls, om:
- DSM-5 diagnoser av personlighetsstörningar (baserad på SCID-II)
- DSM-5-diagnoser baserade på SCID-I (inklusive ätstörningsmodulen)
- Historik av arrestering eller fängelse
Dessutom exkluderas personer med borderline personlighetsstörning om:
- DSM-5 diagnoser
- DSM-5 personlighetsstörning annan än kluster B personlighetsstörningar
- Aktuella psykoaktiva mediciner
- Ytterligare uteslutningskriterier gäller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BPD
Borderline personlighetsstörning som diagnostiserats av DSM-5
|
med funktionell avbildning och beteendemätningar vid baslinjen och 4 veckor
|
|
vanliga volontärer
|
med funktionell avbildning och beteendemätningar vid baslinjen och 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för Affective Faces Task (AFT) fMRI-svar
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
|
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för Monetary Incentive Delay (MID) fMRI-uppgiftssvar
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
|
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) aktivitet i vilotillstånd
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
|
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för Go/No Go funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) svar
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändra från baslinjen till 4 veckors uppföljningsbesök för ögonspårning
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
|
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för beteendetestet Immediate Memory Task (IMT)
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
|
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för datoriserat monetärt valförfarande beteendetest
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
|
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för stoppsignal paradigm beteendetest
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
|
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för Barratt Impulsiveness Scale v.11 (BIS-11)
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
|
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för beteendetestet Profile of Mood States
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
|
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för beteendetestet Go/No Go-uppgift
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
|
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för brådskande, överlag, uthållighet, sensationssökning och positiv brådska (UPPS-P) Impulsiv beteendeskala, subskala för överlag
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
|
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för brådskande, överlag, uthållighet, sensationssökning och positiv brådska (UPPS-P) Impulsiv beteendeskala, subskala för uthållighet
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
|
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för brådskande, överlag, uthållighet, sensationssökning och positiv brådska (UPPS-P) Impulsiv beteendeskala, subskala för sensationssökning
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
|
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för brådskande, överlag, uthållighet, sensationssökning och positiv brådska (UPPS-P) Impulsivt beteende Skala, subskala för brådska
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2016
Första postat (Uppskatta)
28 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 352.2067
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .