충동성의 fMRI
2018년 8월 28일 업데이트: Boehringer Ingelheim
경계선 성격 장애(BPD) 모델에서 충동성에 대한 뇌 척도로서 종방향 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 평가
이 연구는 경계선 성격 장애가 있는 피험자의 충동 특성을 평가하기 위한 도구로 휴식 상태 및 작업 기반 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BPD 및 일반 지원자
설명
포함 기준:
- 건강한 대조군: 일반적으로 정신과 및 비정신과 의료 건강 상태가 양호한 자원봉사자(18-50세)
- 경계성 인격장애 피험자: 경계성 인격장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 연구 지원자(18-50세)
제외 기준:
모든 참가자:
- 항우울제, 항불안제 또는 혈압약과 같이 중추신경계 또는 혈관 활동에 영향을 미치는 현재 약물
- 코카인, 오피오이드, 암페타민 및 벤조디아제핀에 대한 양성 소변 약물 스크리닝
- 알코올에 대한 긍정적인 음주 측정기 테스트
- 30분 이상의 의식 상실을 동반한 임상적으로 중요한 신경 장애 또는 두부 외상의 병력
- 지속적인 치료가 필요한 임상적으로 중요한 비정신과적 장애.
- 서면 동의서 양식에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없음
- 방문할 때마다 ß-HCG에 대한 소변 검사로 평가한 임신
- 병력 면담, 실험실 및 신체 검사에 근거한 참여에 대한 의학적 또는 신체적 금기 사항
- 금속 조각 또는 기타 신체 금속(예: 심박 조율기, 정형외과용 보철물), 밀실 공포증 또는 피험자를 MRI 스캔 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 상태
또한 Healthy Controls는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 성격 장애의 DSM-5 진단(SCID-II 기반)
- SCID-I(섭식 장애 모듈 포함)에 기반한 DSM-5 진단
- 체포 또는 투옥 이력
또한, 경계선 인격 장애 피험자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- DSM-5 진단
- DSM-5 B군 성격 장애 이외의 성격 장애
- 현재 향정신성 약물
- 추가 제외 기준 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BPD
DSM-5로 진단된 경계선 성격장애
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기준선 및 4주에 기능적 이미징 및 행동 측정 포함
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일반 지원자
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기준선 및 4주에 기능적 이미징 및 행동 측정 포함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AFT(Affective Faces Task) fMRI 반응에 대해 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문까지의 변화로 측정된 점수의 안정성
기간: 최대 5주
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최대 5주
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금전적 인센티브 지연(MID) fMRI 작업 응답을 위해 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문으로의 변화로 측정된 점수의 안정성
기간: 최대 5주
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최대 5주
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휴식 상태의 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 활동에 대해 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문까지의 변화로 측정된 점수의 안정성
기간: 최대 5주
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최대 5주
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Go/No Go 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 반응에 대해 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문까지의 변화로 측정된 점수의 안정성
기간: 최대 5주
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최대 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Eye Tracking에 대한 기준선에서 4주 후속 방문으로 변경
기간: 최대 5주
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최대 5주
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IMT(Immediate Memory Task) 행동 테스트를 위해 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문까지의 변화로 측정된 점수의 안정성
기간: 최대 5주
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최대 5주
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전산화된 금전 선택 절차 행동 테스트를 위해 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문까지의 변화로 측정된 점수의 안정성
기간: 최대 5주
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최대 5주
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정지 신호 패러다임 행동 테스트를 위해 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문까지의 변화로 측정된 점수의 안정성
기간: 최대 5주
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최대 5주
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Barratt Impulsiveness Scale v.11(BIS-11)에 대해 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문까지의 변화로 측정된 점수의 안정성
기간: 최대 5주
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최대 5주
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기분 상태 프로파일 행동 테스트를 위해 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문까지의 변화로 측정된 점수의 안정성
기간: 최대 5주
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최대 5주
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Go/No Go 작업 행동 테스트를 위해 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문까지의 변화로 측정된 점수의 안정성
기간: 최대 5주
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최대 5주
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UPPS-P(Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking, and Positive Urgency)에 대해 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문까지의 변화로 측정된 점수의 안정성
기간: 최대 5주
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최대 5주
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UPPS-P(Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking, and Positive Urgency)에 대해 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문까지의 변화로 측정된 점수의 안정성 충동적 행동 척도, 인내에 대한 하위 척도
기간: 최대 5주
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최대 5주
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UPPS-P(Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking, and Positive Urgency)에 대해 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문까지의 변화로 측정된 점수의 안정성 충동적 행동 척도, 감각 추구를 위한 하위 척도
기간: 최대 5주
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최대 5주
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UPPS-P(Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking, and Positive Urgency)에 대해 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문까지의 변화로 측정된 점수의 안정성 충동적 행동 척도, 긴급성에 대한 하위 척도
기간: 최대 5주
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최대 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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실험적에 대한 임상 시험
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Universidade Federal do Para완전한