IRMf en impulsividad
28 de agosto de 2018 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Evaluación de imágenes de resonancia magnética funcional longitudinal (fMRI) como una medida cerebral para la impulsividad en un modelo de trastorno límite de la personalidad (TLP)
Este estudio tiene como objetivo utilizar imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) basadas en tareas y en estado de reposo como una herramienta para evaluar las características de los rasgos de impulsividad en sujetos con trastorno límite de la personalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
BPD y voluntarios normales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Controles saludables: Voluntarios (de 18 a 50 años de edad) con buena salud médica psiquiátrica y no psiquiátrica en general
- Sujetos con trastorno límite de la personalidad: voluntarios de investigación (de 18 a 50 años de edad) que cumplen los criterios del DSM-5 para el trastorno límite de la personalidad
Criterio de exclusión:
Todos los participantes:
- Medicamentos actuales que afectan el sistema nervioso central o la actividad vascular, como antidepresivos, ansiolíticos o medicamentos para la presión arterial.
- Prueba de drogas en orina positiva para cocaína, opioides, anfetaminas y benzodiazepinas
- Test de alcoholemia positivo para alcohol
- Antecedentes de trastornos neurológicos clínicamente significativos o traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia de más de 30 minutos
- Trastorno médico no psiquiátrico clínicamente significativo que requiere tratamiento continuo.
- Falta de voluntad o incapacidad para firmar un formulario de consentimiento informado por escrito
- Embarazo evaluado por una prueba de orina para ß-HCG en cada visita
- Contraindicaciones médicas o físicas para la participación basadas en la entrevista de historial médico, laboratorios y examen físico
- Fragmentos de metal u otro metal corporal (p. ej., marcapasos, prótesis ortopédica), claustrofobia o cualquier otra afección que pueda poner a los sujetos en riesgo para la resonancia magnética
Además, Healthy Controls excluidos, si:
- DSM-5 diagnósticos de Trastornos de la Personalidad (basado en SCID-II)
- Diagnósticos del DSM-5 basados en el SCID-I (incluido el módulo de trastornos alimentarios)
- Historial de arresto o encarcelamiento
Además, los Sujetos con Trastorno Límite de la Personalidad quedan excluidos si:
- Diagnósticos del DSM-5
- Trastorno de la personalidad del DSM-5 distinto del Grupo B Trastornos de la personalidad
- Medicamentos psicoactivos actuales
- Se aplican otros criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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TLP
Trastorno Límite de la Personalidad según lo diagnosticado por el DSM-5
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con imágenes funcionales y mediciones conductuales al inicio y a las 4 semanas
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voluntarios normales
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con imágenes funcionales y mediciones conductuales al inicio y a las 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad en las puntuaciones medidas como cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas para la respuesta de resonancia magnética funcional de la tarea de caras afectivas (AFT)
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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hasta 5 semanas
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Estabilidad en las puntuaciones medidas como el cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas para la respuesta a la tarea de fMRI de retraso de incentivo monetario (MID)
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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hasta 5 semanas
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Estabilidad en las puntuaciones medidas como cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas para la actividad de resonancia magnética funcional (fMRI) en estado de reposo
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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hasta 5 semanas
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Estabilidad en las puntuaciones medidas como cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas para la respuesta de resonancia magnética funcional (fMRI) Go/ No Go
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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hasta 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 semanas para Eye Tracking
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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hasta 5 semanas
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Estabilidad en las puntuaciones medidas como cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas para la prueba de comportamiento Immediate Memory Task (IMT)
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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hasta 5 semanas
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Estabilidad en las puntuaciones medidas como cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas para la prueba conductual del procedimiento de elección monetaria computarizado
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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hasta 5 semanas
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Estabilidad en las puntuaciones medidas como cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas para la prueba conductual del paradigma de la señal de parada
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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hasta 5 semanas
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Estabilidad en las puntuaciones medidas como cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas para la Escala de impulsividad de Barratt v.11 (BIS-11)
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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hasta 5 semanas
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Estabilidad en las puntuaciones medidas como cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas para la prueba de comportamiento Profile of Mood States
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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hasta 5 semanas
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Estabilidad en las puntuaciones medidas como cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas para la prueba de comportamiento de la tarea Go/No Go
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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hasta 5 semanas
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Estabilidad en las puntuaciones medidas como cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas para Urgencia, Premeditación, Perseverancia, Búsqueda de sensaciones y Urgencia positiva (UPPS-P) Escala de conducta impulsiva, subescala para premeditación
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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hasta 5 semanas
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Estabilidad en las puntuaciones medidas como cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas para Urgencia, Premeditación, Perseverancia, Búsqueda de sensaciones y Urgencia positiva (UPPS-P) Escala de conducta impulsiva, subescala para perseverancia
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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hasta 5 semanas
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Estabilidad en las puntuaciones medidas como cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas para Urgencia, Premeditación, Perseverancia, Búsqueda de sensaciones y Urgencia positiva (UPPS-P) Escala de conducta impulsiva, subescala para búsqueda de sensaciones
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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hasta 5 semanas
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Estabilidad en las puntuaciones medidas como cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas para Urgencia, Premeditación, Perseverancia, Búsqueda de sensaciones y Urgencia positiva (UPPS-P) Escala de conducta impulsiva, subescala para urgencia
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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hasta 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 352.2067
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