Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

fMRI v impulzivitě

28. srpna 2018 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Hodnocení longitudinální funkční magnetické rezonance (fMRI) jako mozkového měřítka pro impulzivitu u modelu hraniční poruchy osobnosti (BPD)

Tato studie si klade za cíl použít funkční magnetickou rezonanci (fMRI) v klidovém stavu a na základě úloh jako nástroj k hodnocení vlastností impulzivity u subjektů s hraniční poruchou osobnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

BPD a normální dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá kontrola: Dobrovolníci (ve věku 18–50 let) v obecně dobrém psychiatrickém i nepsychiatrickém zdravotním stavu
  • Subjekty s hraniční poruchou osobnosti: Výzkumní dobrovolníci (ve věku 18–50 let), kteří splňují kritéria DSM-5 pro hraniční poruchu osobnosti

Kritéria vyloučení:

Všichni účastníci:

  • Současné léky, které ovlivňují centrální nervový systém nebo cévní aktivitu, jako jsou antidepresiva, anxiolytika nebo léky na krevní tlak
  • Pozitivní screening drog v moči na kokain, opioidy, amfetamin a benzodiazepiny
  • Pozitivní dechová zkouška na alkohol
  • Anamnéza klinicky významných neurologických poruch nebo poranění hlavy se ztrátou vědomí delší než 30 minut
  • Klinicky významná nepsychiatrická zdravotní porucha vyžadující pokračující léčbu.
  • Neochota nebo neschopnost podepsat písemný informovaný souhlas
  • Těhotenství hodnocené testem moči na ß-HCG při každé návštěvě
  • Lékařské nebo fyzické kontraindikace pro účast na základě pohovoru o anamnéze, laboratoří a fyzického vyšetření
  • Kovové úlomky nebo jiné tělesné kovy (např. kardiostimulátor, ortopedická protéza), klaustrofobie nebo jakýkoli jiný stav, který by vystavoval subjekty riziku vyšetření magnetickou rezonancí

Kromě toho jsou vyloučeny zdravé kontroly, pokud:

  • DSM-5 diagnózy poruch osobnosti (na základě SCID-II)
  • Diagnostika DSM-5 na základě SCID-I (včetně modulu poruch příjmu potravy)
  • Historie zatčení nebo uvěznění

Kromě toho jsou subjekty s hraniční poruchou osobnosti vyloučeny, pokud:

  • Diagnózy DSM-5
  • DSM-5 Porucha osobnosti jiná než skupina B Poruchy osobnosti
  • Současné psychoaktivní léky
  • Platí další kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BPD
Hraniční porucha osobnosti diagnostikovaná pomocí DSM-5
Behaviorální: Experimentální
s funkčním zobrazením a měřením chování na začátku a po 4 týdnech
normální dobrovolníci
Behaviorální: Experimentální
s funkčním zobrazením a měřením chování na začátku a po 4 týdnech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozí hodnoty k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro odpověď na fMRI afektivní tváře (AFT)
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozího stavu k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro odezvu na úkol fMRI se zpožděním peněžních pobídek (MID)
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozí hodnoty k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro aktivitu funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (fMRI)
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů
Stabilita ve skóre měřená jako změna od výchozí hodnoty k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro odpověď Go/No Go funkční magnetickou rezonancí (fMRI)
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna z výchozího stavu na 4týdenní následnou návštěvu pro sledování očí
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozí hodnoty k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro behaviorální test IMT (Immediate Memory Task)
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozího stavu k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro počítačový behaviorální test s postupem peněžního výběru
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů
Stabilita ve skóre měřená jako změna od výchozí hodnoty k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro behaviorální test paradigmatu stop signálu
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozího stavu k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro Barrattovu škálu impulzivity v.11 (BIS-11)
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozího stavu k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro behaviorální test Profile Mood States
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozího stavu k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro behaviorální test úlohy Go/No Go
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozího stavu k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro naléhavost, premeditaci, vytrvalost, hledání senzace a pozitivní naléhavost (UPPS-P) Škála impulzivního chování, subškála pro premeditaci
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozího stavu k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro naléhavost, premeditaci, vytrvalost, hledání senzace a pozitivní naléhavost (UPPS-P) Škála impulzivního chování, subškála pro vytrvalost
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozího stavu k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro naléhavost, premeditaci, vytrvalost, hledání senzace a pozitivní naléhavost (UPPS-P) Škála impulzivního chování, subškála pro vyhledávání pocitů
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozího stavu k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro naléhavost, premeditaci, vytrvalost, hledání senzace a pozitivní naléhavost (UPPS-P) Škála impulzivního chování, subškála pro naléhavost
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 352.2067

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit