IRMf dans l'impulsivité
28 août 2018 mis à jour par: Boehringer Ingelheim
Évaluation de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle longitudinale (IRMf) comme mesure cérébrale de l'impulsivité dans un modèle de trouble de la personnalité limite (TPL)
Cette étude vise à utiliser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos et basée sur les tâches comme outil pour évaluer les caractéristiques de l'impulsivité chez les sujets présentant un trouble de la personnalité limite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
BPD et volontaires normaux
La description
Critère d'intégration:
- Témoins sains : Volontaires (âgés de 18 à 50 ans) en bonne santé médicale psychiatrique et non psychiatrique
- Sujets souffrant d'un trouble de la personnalité limite : volontaires de recherche (âgés de 18 à 50 ans) qui répondent aux critères du DSM-5 pour le trouble de la personnalité limite
Critère d'exclusion:
Tous les participants:
- Médicaments actuels qui affectent le système nerveux central ou l'activité vasculaire, tels que les antidépresseurs, les anxiolytiques ou les médicaments contre l'hypertension
- Dépistage positif des drogues dans l'urine pour la cocaïne, les opioïdes, les amphétamines et les benzodiazépines
- Alcootest positif pour l'alcool
- Antécédents de troubles neurologiques cliniquement significatifs ou de traumatisme crânien avec perte de conscience supérieure à 30 minutes
- Trouble médical non psychiatrique cliniquement significatif nécessitant un traitement continu.
- Refus ou incapacité de signer un formulaire de consentement éclairé écrit
- Grossesse évaluée par un test d'urine pour la ß-HCG à chaque visite
- Contre-indications médicales ou physiques à la participation basées sur l'entretien des antécédents médicaux, les laboratoires et l'examen physique
- Fragments de métal ou autre métal corporel (par exemple, stimulateur cardiaque, prothèse orthopédique), claustrophobie ou toute autre condition qui exposerait les sujets à un risque d'examen IRM
De plus, les contrôles sains sont exclus, si :
- Diagnostics DSM-5 des troubles de la personnalité (basés sur SCID-II)
- Diagnostics du DSM-5 basés sur le SCID-I (y compris le module des troubles de l'alimentation)
- Antécédents d'arrestation ou d'incarcération
En outre, les sujets présentant un trouble de la personnalité borderline sont exclus si :
- Diagnostics DSM-5
- Trouble de la personnalité DSM-5 autre que les troubles de la personnalité du groupe B
- Médicaments psychoactifs actuels
- D'autres critères d'exclusion s'appliquent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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TPL
Trouble de la personnalité borderline tel que diagnostiqué par le DSM-5
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avec imagerie fonctionnelle et mesures comportementales au départ et à 4 semaines
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volontaires normaux
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avec imagerie fonctionnelle et mesures comportementales au départ et à 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour la réponse IRMf de la tâche des visages affectifs (AFT)
Délai: jusqu'à 5 semaines
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jusqu'à 5 semaines
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Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour la réponse à la tâche IRMf du délai d'incitation monétaire (MID)
Délai: jusqu'à 5 semaines
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jusqu'à 5 semaines
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Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour l'activité d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos
Délai: jusqu'à 5 semaines
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jusqu'à 5 semaines
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Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour la réponse Go/No Go par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: jusqu'à 5 semaines
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jusqu'à 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Passage de la consultation de référence à la visite de suivi à 4 semaines pour l'Eye Tracking
Délai: jusqu'à 5 semaines
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jusqu'à 5 semaines
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Stabilité des scores mesurés en tant que changement de la consultation de référence à la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour le test comportemental de la tâche de mémoire immédiate (IMT)
Délai: jusqu'à 5 semaines
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jusqu'à 5 semaines
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Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 semaines (+/-1) pour le test comportemental de la procédure de choix monétaire informatisé
Délai: jusqu'à 5 semaines
|
jusqu'à 5 semaines
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Stabilité des scores mesurés en tant que changement de la consultation de référence à la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour le test comportemental du paradigme du signal d'arrêt
Délai: jusqu'à 5 semaines
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jusqu'à 5 semaines
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Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour l'échelle d'impulsivité de Barratt v.11 (BIS-11)
Délai: jusqu'à 5 semaines
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jusqu'à 5 semaines
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Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour le test comportemental Profile of Mood States
Délai: jusqu'à 5 semaines
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jusqu'à 5 semaines
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Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour le test comportemental de la tâche Go/No Go
Délai: jusqu'à 5 semaines
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jusqu'à 5 semaines
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Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour l'échelle d'urgence, de préméditation, de persévérance, de recherche de sensations et d'urgence positive (UPPS-P), sous-échelle de préméditation
Délai: jusqu'à 5 semaines
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jusqu'à 5 semaines
|
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Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour l'échelle d'urgence, de préméditation, de persévérance, de recherche de sensations et d'urgence positive (UPPS-P), sous-échelle de persévérance
Délai: jusqu'à 5 semaines
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jusqu'à 5 semaines
|
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Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour l'échelle d'urgence, de préméditation, de persévérance, de recherche de sensations et d'urgence positive (UPPS-P), sous-échelle de recherche de sensations
Délai: jusqu'à 5 semaines
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jusqu'à 5 semaines
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Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour l'échelle d'urgence, de préméditation, de persévérance, de recherche de sensations et d'urgence positive (UPPS-P), sous-échelle d'urgence
Délai: jusqu'à 5 semaines
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jusqu'à 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2016
Première publication (Estimation)
28 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 352.2067
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .