Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

fMRI i impulsivitet

28. august 2018 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Vurdering af longitudinel funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) som et hjernemål for impulsivitet i en borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) model

Denne undersøgelse har til formål at bruge hviletilstand og opgavebaseret funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) som et værktøj til at evaluere egenskaber ved impulsivitet hos personer med borderline personlighedsforstyrrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

BPD og normale frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kontroller: Frivillige (18-50 år) i et generelt godt psykiatrisk og ikke-psykiatrisk medicinsk helbred
  • Personer med borderline personlighedsforstyrrelse: Forskningsfrivillige (18-50 år), der opfylder DSM-5-kriterierne for borderline personlighedsforstyrrelse

Eksklusionskriterier:

Alle deltagere:

  • Nuværende medicin, som påvirker centralnervesystemet eller vaskulær aktivitet, såsom antidepressiva, anxiolytika eller blodtryksmedicin
  • Positiv urinstofscreening for kokain, opioider, amfetamin og benzodiazepiner
  • Positiv alkometertest for alkohol
  • Anamnese med klinisk signifikante neurologiske lidelser eller hovedtraume med tab af bevidsthed mere end 30 minutter
  • Klinisk signifikant ikke-psykiatrisk medicinsk lidelse, der kræver løbende behandling.
  • Uvilje eller manglende evne til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring
  • Graviditet vurderet ved en urintest for ß-HCG ved hvert besøg
  • Medicinske eller fysiske kontraindikationer for deltagelse baseret på sygehistorieinterview, laboratorier og fysisk undersøgelse
  • Metalfragmenter eller andet kropsligt metal (f.eks. pacemaker, ortopædisk protese), klaustrofobi eller enhver anden tilstand, der ville sætte forsøgspersonerne i fare for MR-scanning

Derudover er Sunde kontroller udelukket, hvis:

  • DSM-5 diagnoser af personlighedsforstyrrelser (baseret på SCID-II)
  • DSM-5 diagnoser baseret på SCID-I (inklusive spiseforstyrrelsesmodulet)
  • Historie om arrestation eller fængsling

Derudover ekskluderes personer med borderline personlighedsforstyrrelser, hvis:

  • DSM-5 diagnoser
  • DSM-5 personlighedsforstyrrelse bortset fra klynge B personlighedsforstyrrelser
  • Nuværende psykoaktive lægemidler
  • Yderligere udelukkelseskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BPD
Borderline personlighedsforstyrrelse som diagnosticeret af DSM-5
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel
med funktionel billeddannelse og adfærdsmålinger ved baseline og 4 uger
normale frivillige
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel
med funktionel billeddannelse og adfærdsmålinger ved baseline og 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Affective Faces Task (AFT) fMRI-respons
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Monetary Incentive Delay (MID) fMRI opgavesvar
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i hviletilstand (fMRI) aktivitet
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger
Stabilitet i scores målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Go/No Go funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) respons
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift fra baseline til 4 ugers opfølgningsbesøg for øjensporing
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Immediate Memory Task (IMT) adfærdstest
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for computerstyret monetær valgprocedure adfærdstest
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Stop-signal paradigme adfærdstest
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Barratt Impulsiveness Scale v.11 (BIS-11)
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Profile of Mood States adfærdstest
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Go/No Go opgave adfærdstest
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking og Positive Urgency (UPPS-P) Impulsiv adfærdsskala, subskala for premeditation
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking og Positive Urgency (UPPS-P) Impulsiv adfærdsskala, subskala for perseverance
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking og Positive Urgency (UPPS-P) Impulsiv adfærdsskala, subskala for sensationssøgning
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking og Positive Urgency (UPPS-P) Impulsiv adfærdsskala, subskala for urgency
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2016

Først opslået (Skøn)

28. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 352.2067

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner