Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

fMRI in impulsiviteit

28 augustus 2018 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Beoordeling van longitudinale functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) als hersenmaat voor impulsiviteit in een borderline persoonlijkheidsstoornis (BPD) model

Deze studie heeft tot doel rust-toestand en taakgebaseerde functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) te gebruiken als een hulpmiddel om kenmerken van impulsiviteit te evalueren bij proefpersonen met een borderline persoonlijkheidsstoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

BPD en normale vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde controles: Vrijwilligers (leeftijd 18-50 jaar) in over het algemeen goede psychiatrische en niet-psychiatrische medische gezondheid
  • Onderwerpen met borderline-persoonlijkheidsstoornis: onderzoeksvrijwilligers (leeftijd 18-50 jaar) die voldoen aan de DSM-5-criteria voor borderline-persoonlijkheidsstoornis

Uitsluitingscriteria:

Alle deelnemers:

  • Huidige medicijnen die het centrale zenuwstelsel of de vasculaire activiteit beïnvloeden, zoals antidepressiva, anxiolytica of bloeddrukmedicatie
  • Positieve urinedrugscreening voor cocaïne, opioïden, amfetamine en benzodiazepinen
  • Positieve blaastest op alcohol
  • Geschiedenis van klinisch significante neurologische aandoeningen of hoofdtrauma met bewustzijnsverlies langer dan 30 minuten
  • Klinisch significante niet-psychiatrische medische aandoening die voortdurende behandeling vereist.
  • Onwil of onvermogen om een ​​schriftelijke toestemmingsverklaring te ondertekenen
  • Zwangerschap zoals beoordeeld door een urinetest voor ß-HCG bij elk bezoek
  • Medische of fysieke contra-indicaties voor deelname op basis van een anamnese-interview, laboratoriumonderzoek en lichamelijk onderzoek
  • Metaalfragmenten of ander lichaamsmetaal (bijv. Pacemaker, orthopedische prothese), claustrofobie of enige andere aandoening waardoor proefpersonen risico lopen op MRI-scanning

Daarnaast is Healthy Controls uitgesloten, indien:

  • DSM-5-diagnoses van persoonlijkheidsstoornissen (gebaseerd op SCID-II)
  • DSM-5 diagnoses op basis van de SCID-I (inclusief module eetstoornissen)
  • Geschiedenis van arrestatie of opsluiting

Bovendien worden proefpersonen met borderline-persoonlijkheidsstoornis uitgesloten als:

  • DSM-5-diagnoses
  • DSM-5 Persoonlijkheidsstoornis anders dan Cluster B Persoonlijkheidsstoornissen
  • Huidige psychoactieve medicijnen
  • Verdere uitsluitingscriteria zijn van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borderline
Borderline persoonlijkheidsstoornis zoals gediagnosticeerd door DSM-5
Gedragsmatig: Experimenteel
met functionele beeldvorming en gedragsmetingen bij aanvang en 4 weken
gewone vrijwilligers
Gedragsmatig: Experimenteel
met functionele beeldvorming en gedragsmetingen bij aanvang en 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor Affective Faces Task (AFT) fMRI-respons
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor Monetary Incentive Delay (MID) fMRI-taakrespons
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot follow-upbezoek na 4 (+/-1) weken voor functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)-activiteit in rusttoestand
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor Go/No Go functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) respons
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van basislijn naar follow-upbezoek van 4 weken voor Eye Tracking
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor Immediate Memory Task (IMT) gedragstest
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor de gedragstest van de computergestuurde monetaire keuzeprocedure
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot follow-up bezoek na 4 (+/-1) weken voor Stop-signal paradigma gedragstest
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor Barratt Impulsiveness Scale v.11 (BIS-11)
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor gedragstest Profiel van stemmingstoestanden
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor Go/No Go-taakgedragstest
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking en Positive Urgency (UPPS-P) Impulsief gedrag Schaal, subschaal voor premeditatie
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking en Positive Urgency (UPPS-P) Impulsief gedrag Schaal, subschaal voor doorzettingsvermogen
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking en Positive Urgency (UPPS-P) Impulsief gedrag Schaal, subschaal voor sensatie zoeken
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking en Positive Urgency (UPPS-P) Impulsief gedrag Schaal, subschaal voor urgentie
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 352.2067

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren