fMRI na impulsividade
28 de agosto de 2018 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Avaliação da ressonância magnética funcional longitudinal (fMRI) como uma medida cerebral para impulsividade em um modelo de transtorno de personalidade limítrofe (BPD)
Este estudo tem como objetivo usar imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) baseadas em tarefas e estado de repouso como uma ferramenta para avaliar as características do traço de impulsividade em indivíduos com transtorno de personalidade limítrofe.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
BPD e voluntários normais
Descrição
Critério de inclusão:
- Controles Saudáveis: Voluntários (idade 18-50 anos) em saúde psiquiátrica e não psiquiátrica geralmente boa
- Indivíduos com Transtorno de Personalidade Borderline: Voluntários de pesquisa (idade de 18 a 50 anos) que atendem aos critérios do DSM-5 para Transtorno de Personalidade Borderline
Critério de exclusão:
Todos os participantes:
- Medicamentos atuais que afetam o sistema nervoso central ou a atividade vascular, como antidepressivos, ansiolíticos ou medicamentos para pressão arterial
- Triagem positiva de drogas na urina para cocaína, opioides, anfetaminas e benzodiazepínicos
- Teste do bafômetro positivo para álcool
- História de distúrbios neurológicos clinicamente significativos ou traumatismo craniano com perda de consciência superior a 30 minutos
- Transtorno médico não psiquiátrico clinicamente significativo que requer tratamento contínuo.
- Falta de vontade ou incapacidade de assinar um formulário de consentimento informado por escrito
- Gravidez avaliada por um teste de urina para ß-HCG em cada consulta
- Contra-indicações médicas ou físicas para participação com base na entrevista do histórico médico, exames laboratoriais e exame físico
- Fragmentos de metal ou outro metal corporal (por exemplo, marca-passo, prótese ortopédica), claustrofobia ou qualquer outra condição que coloque os sujeitos em risco para exames de ressonância magnética
Além disso, controles saudáveis excluídos, se:
- Diagnósticos DSM-5 de Transtornos da Personalidade (baseados no SCID-II)
- Diagnósticos do DSM-5 baseados no SCID-I (incluindo o módulo de transtornos alimentares)
- Histórico de prisão ou encarceramento
Além disso, Sujeitos com Transtorno de Personalidade Borderline excluídos se:
- diagnósticos do DSM-5
- DSM-5 Transtorno de Personalidade exceto Transtornos de Personalidade do Grupo B
- Medicamentos psicoativos atuais
- Aplicam-se outros critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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DBP
Transtorno de Personalidade Borderline diagnosticado pelo DSM-5
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com imagem funcional e medições comportamentais no início e 4 semanas
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voluntários normais
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com imagem funcional e medições comportamentais no início e 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estabilidade nas pontuações medidas como alteração desde a linha de base até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para resposta de fMRI da Affective Faces Task (AFT)
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
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Estabilidade nas pontuações medidas como alteração desde a linha de base até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para resposta à tarefa de fMRI de atraso de incentivo monetário (MID)
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
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Estabilidade nas pontuações medidas como alteração desde o início até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para atividade de ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI)
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
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Estabilidade nas pontuações medidas como alteração desde o início até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para resposta Go/No Go da ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base para visita de acompanhamento de 4 semanas para Eye Tracking
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
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Estabilidade nas pontuações medidas como alteração desde a linha de base até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para o teste comportamental Tarefa de Memória Imediata (IMT)
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
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Estabilidade nas pontuações medidas como mudança desde o início até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para teste comportamental de procedimento de escolha monetária computadorizado
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
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Estabilidade nas pontuações medidas como mudança desde a linha de base até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para teste comportamental de paradigma de sinal de parada
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
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Estabilidade nas pontuações medidas como mudança desde o início até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para a Escala de Impulsividade de Barratt v.11 (BIS-11)
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
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Estabilidade nas pontuações medidas como mudança desde o início até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para o teste comportamental Profile of Mood States
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
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Estabilidade nas pontuações medidas como alteração desde a linha de base até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para teste comportamental de tarefa Go/No Go
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
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Estabilidade nas pontuações medidas como mudança desde o início até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para Urgência, Premeditação, Perseverança, Busca de Sensação e Urgência Positiva (UPPS-P) Escala de comportamento impulsivo, subescala para premeditação
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
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Estabilidade nas pontuações medidas como mudança desde o início até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para Urgência, Premeditação, Perseverança, Busca de Sensação e Urgência Positiva (UPPS-P) Escala de comportamento impulsivo, subescala para perseverança
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
|
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Estabilidade nas pontuações medidas como mudança desde o início até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para Urgência, Premeditação, Perseverança, Busca de Sensação e Urgência Positiva (UPPS-P) Escala de comportamento impulsivo, subescala para busca de sensação
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
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Estabilidade nas pontuações medidas como mudança desde o início até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para Urgência, Premeditação, Perseverança, Busca de Sensação e Urgência Positiva (UPPS-P) Escala de comportamento impulsivo, subescala para urgência
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 352.2067
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