fMRI in impulsiivisuus
tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Pitkittäisen funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) arviointi aivomittauksena impulssikyvylle raja-persoonallisuushäiriön (BPD) mallissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää lepotilaan ja tehtävään perustuvaa toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) työkaluna impulsiivisuuden piirteiden arvioimiseen henkilöillä, joilla on raja-arvoinen persoonallisuushäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
BPD ja normaalit vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet kontrollit: Vapaaehtoiset (18–50-vuotiaat), joilla on yleisesti hyvä psykiatrinen ja ei-psykiatrinen lääketieteellinen terveys
- Borderline-persoonallisuushäiriön kohteet: Tutkimustyöntekijät (18-50-vuotiaat), jotka täyttävät DSM-5-kriteerit rajapersoonallisuushäiriölle
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki osallistujat:
- Nykyiset lääkkeet, jotka vaikuttavat keskushermostoon tai verisuonitoimintaan, kuten masennuslääkkeet, anksiolyytit tai verenpainelääkkeet
- Positiivinen virtsan huumeseulonta kokaiinille, opioideille, amfetamiinille ja bentsodiatsepiineille
- Alkometritesti alkoholin varalta
- Kliinisesti merkittäviä neurologisia häiriöitä tai pään vammoja, joihin liittyy yli 30 minuuttia kestänyt tajunnanmenetys
- Kliinisesti merkittävä ei-psykiatrinen sairaus, joka vaatii jatkuvaa hoitoa.
- Haluttomuus tai kyvyttömyys allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake
- Raskaus arvioituna virtsatestillä ß-HCG:n varalta jokaisella käynnillä
- Lääketieteelliset tai fyysiset vasta-aiheet osallistumiselle sairaushistorian haastattelun, laboratorioiden ja fyysisen kokeen perusteella
- Metallipalat tai muut kehon metallit (esim. sydämentahdistin, ortopedinen proteesi), klaustrofobia tai mikä tahansa muu sairaus, joka saattaisi koehenkilöt alttiiksi MRI-skannaukselle
Lisäksi Terveelliset kontrollit suljetaan pois, jos:
- DSM-5 -diagnoosit persoonallisuushäiriöistä (perustuu SCID-II:een)
- DSM-5-diagnoosit perustuvat SCID-I:een (mukaan lukien syömishäiriömoduuli)
- Pidätys- tai vangitsemishistoria
Lisäksi rajalla olevat persoonallisuushäiriökohteet suljetaan pois, jos:
- DSM-5 diagnoosit
- Muut DSM-5-persoonallisuushäiriöt kuin B-ryhmän persoonallisuushäiriöt
- Nykyiset psykoaktiiviset lääkkeet
- Muita poissulkemisperusteita sovelletaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BPD
Borderline-persoonallisuushäiriö DSM-5:n diagnosoimana
|
toiminnallinen kuvantaminen ja käyttäytymismittaukset lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
|
normaaleja vapaaehtoisia
|
toiminnallinen kuvantaminen ja käyttäytymismittaukset lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötasosta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kohdalla fMRI-vasteen osalta Affective Faces Task (AFT)
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
|
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kuluttua rahallisen kannustinviiveen (MID) fMRI-tehtävän vastauksesta
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
|
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) osalta
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
|
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kohdalla Go/No Go -funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) vasteen osalta
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon seurantakäyntiin Eye Trackingia varten
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
|
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kohdalla välittömän muistitehtävän (IMT) käyttäytymistestissä
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
|
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kuluttua tietokoneistetun rahavalintamenettelyn käyttäytymistestissä
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
|
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kohdalla Stop-signal -käyttäytymistestiä varten
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
|
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kohdalla Barratt Impulsiivisuusasteikko v.11 (BIS-11)
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
|
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kuluttua Mielialatilanteiden käyttäytymistestissä
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
|
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kohdalla Go/No Go -tehtävän käyttäytymistestissä
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
|
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kohdalla kiireellisyyden, ennakoinnin, sinnikkyyden, sensaatioiden etsimisen ja positiivisen kiireellisyyden (UPPS-P) osalta Impulsiivisen käyttäytymisen asteikko, ennakkoharkinnan alaasteikko
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
|
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kohdalla kiireellisyyden, ennakoinnin, sinnikkyyden, tunteiden etsimisen ja positiivisen kiireellisyyden (UPPS-P) osalta Impulsiivisen käyttäytymisen asteikko, sitkeyden alaasteikko
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
|
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kohdalla kiireellisyyden, ennakoinnin, sinnikkyyden, sensaatiohakuisuuden ja positiivisen kiireellisyyden (UPPS-P) osalta Impulsiivisen käyttäytymisen asteikko, elämysten etsimisen alaasteikko
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
|
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kohdalla kiireellisyyden, ennakoinnin, sinnikkyyden, sensaatiohakuisuuden ja positiivisen kiireellisyyden (UPPS-P) osalta Impulsiivisen käyttäytymisen asteikko, kiireellisyyden alaasteikko
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 352.2067
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .