фМРТ при импульсивности
28 августа 2018 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
Оценка продольной функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) как метода измерения импульсивности мозга в модели пограничного расстройства личности (ПРЛ)
Это исследование направлено на использование функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии покоя и на основе задач в качестве инструмента для оценки характеристик импульсивности у субъектов с пограничным расстройством личности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ПРЛ и нормальные добровольцы
Описание
Критерии включения:
- Здоровая контрольная группа: добровольцы (возраст 18–50 лет) в целом с хорошим психиатрическим и непсихиатрическим медицинским здоровьем.
- Субъекты с пограничным расстройством личности: добровольцы-исследователи (возраст 18–50 лет), соответствующие критериям DSM-5 для пограничного расстройства личности.
Критерий исключения:
Все участники:
- Текущие лекарства, которые влияют на центральную нервную систему или активность сосудов, такие как антидепрессанты, анксиолитики или лекарства от артериального давления.
- Положительный результат анализа мочи на кокаин, опиоиды, амфетамин и бензодиазепины
- Положительный тест алкотестер на алкоголь
- Наличие в анамнезе клинически значимых неврологических расстройств или черепно-мозговой травмы с потерей сознания более 30 минут.
- Клинически значимое непсихиатрическое заболевание, требующее постоянного лечения.
- Нежелание или неспособность подписать письменную форму информированного согласия
- Беременность, определяемая анализом мочи на β-ХГЧ при каждом посещении
- Медицинские или физические противопоказания для участия, основанные на опросе истории болезни, лабораторных исследованиях и медицинском осмотре.
- Металлические фрагменты или другой металл тела (например, кардиостимулятор, ортопедический протез), клаустрофобия или любое другое состояние, которое подвергает субъектов риску сканирования МРТ.
Кроме того, Healthy Controls исключаются, если:
- Диагностика расстройств личности по DSM-5 (на основе SCID-II)
- Диагнозы DSM-5 на основе SCID-I (включая модуль расстройств пищевого поведения)
- История ареста или заключения
Кроме того, субъекты с пограничным расстройством личности исключаются, если:
- Диагностика DSM-5
- DSM-5 Расстройство личности, отличное от расстройства личности кластера B
- Современные психоактивные препараты
- Применяются дополнительные критерии исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПРД
Пограничное расстройство личности согласно DSM-5
|
с функциональной визуализацией и поведенческими измерениями на исходном уровне и через 4 недели
|
|
нормальные добровольцы
|
с функциональной визуализацией и поведенческими измерениями на исходном уровне и через 4 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стабильность баллов, измеренная как изменение исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели для ответа фМРТ на задание «Аффективные лица» (AFT)
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
|
Стабильность баллов, измеренная как изменение от исходного уровня к последующему посещению через 4 (+/-1) недели для ответа на задачу фМРТ с задержкой денежного стимулирования (MID)
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
|
Стабильность баллов, измеренная как изменение от исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели активности функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии покоя
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
|
Стабильность баллов, измеренная как изменение от исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели для положительного или отрицательного ответа функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение исходного уровня на 4-недельный контрольный визит для отслеживания глаз
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
|
Стабильность баллов, измеренная как изменение исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели для поведенческого теста Immediate Memory Task (IMT)
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
|
Стабильность баллов, измеренная как изменение от исходного уровня к последующему посещению через 4 (+/-1) недели для компьютеризированного поведенческого теста с процедурой денежного выбора
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
|
Стабильность баллов, измеренная как изменение исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели для поведенческого теста парадигмы стоп-сигнала
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
|
Стабильность баллов, измеренная как изменение исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели по шкале импульсивности Барратта версии 11 (BIS-11)
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
|
Стабильность баллов, измеренная как изменение от исходного уровня к последующему посещению через 4 (+/-1) недели для поведенческого теста «Профиль состояний настроения»
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
|
Стабильность баллов, измеренная как изменение исходного уровня к последующему посещению через 4 (+/-1) недели для поведенческого теста с заданием «Годен/Нет»
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
|
Стабильность баллов, измеренная как изменение от исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели для срочности, преднамеренности, настойчивости, поиска ощущений и положительной срочности (UPPS-P) Шкала импульсивного поведения, подшкала для преднамеренности
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
|
Стабильность баллов, измеренная как изменение от исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели для срочности, преднамеренности, настойчивости, поиска ощущений и положительной срочности (UPPS-P) Шкала импульсивного поведения, подшкала для настойчивости
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
|
Стабильность баллов, измеренная как изменение от исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели для срочности, преднамеренности, настойчивости, поиска ощущений и положительной срочности (UPPS-P) Шкала импульсивного поведения, подшкала для поиска ощущений
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
|
Стабильность баллов, измеренная как изменение от исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели для срочности, преднамеренности, настойчивости, поиска ощущений и положительной срочности (UPPS-P) Шкала импульсивного поведения, подшкала для срочности
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 352.2067
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .