膀胱癌中性粒细胞与淋巴细胞的比率:SWOG 8710 的二级生物标志物分析
2023年8月4日 更新者:Abramson Cancer Center at Penn Medicine
本研究的目的是对 SWOG 8710 进行二次分析,以评估 NLR 作为生物标志物的价值。
具体来说,研究人员测试了两个假设:1) 基线 NLR 与 BC 治疗后的总体生存率相关,2) 基线 NLR 与 NAC 的生存获益相关。
该研究将查看 SWOG 8710 研究参与者的数据。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
634
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
参加 SWOG 8710 的受试者
描述
纳入标准:
SWOG 8710 原始试验纳入标准包括:
- 淋巴结阴性、肌肉浸润性膀胱移行细胞癌,根据 AJCC 第 4 版分期手册,T2-T4aN0M0。
- SWOG 性能状态为 0 或 1
- 根据实验室标准,器官功能充足(白细胞 > 4,000 个细胞/mm3,血小板 >150,000 个细胞/mm3,肌酐 <1.5 md/dL(男性)或 <1.3 md/dL(女性),基线肝脏检查 < 2 倍正常限度)
该二次分析的纳入标准是:
- 符合原始 SWOG 8710 试用资格
- 在第一次治疗(根治性膀胱切除术或 NAC)之前进行了全血细胞计数分类。
排除标准:
SWOG 8710 原始试验排除标准包括:
- 无年龄限制
- 除膀胱癌或基底细胞皮肤癌之外的既往或并发恶性肿瘤
- 既往盆腔放疗
- 转移性或无法治愈的疾病
- 实验室值超出 3.1.c 中详述的值
该二次分析的排除标准是:
- 不符合原始 SWOG 8710 研究的资格
- 首次治疗(膀胱切除术或 NAC)前缺乏全血细胞计数差异。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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预后
完成治愈性治疗(手术加或不加化疗)的 NLR 患者
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预测性
被分配到试验组(化疗或不化疗)的 NLR 患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体生存率
大体时间:26岁
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报告了 26 岁时存活的参与者人数。
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26岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:John Christodouleas, MD、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月28日
首次发布 (估计的)
2016年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月4日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UPCC 15816
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