Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde virtsarakon syövässä: SWOG 8710:n sekundaarinen biomarkkerianalyysi

perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa SWOG 8710:n toissijainen analyysi NLR-arvon arvioimiseksi biomarkkerina. Erityisesti tutkijat testaavat kahta hypoteesia: 1) että lähtötilanteen NLR korreloi kokonaiseloonjäämisajan kanssa BC:n parantavan hoidon jälkeen ja 2) että lähtötason NLR korreloi NAC:n eloonjäämishyödyn kanssa. Tutkimuksessa tarkastellaan SWOG 8710 -tutkimuksen osallistujien tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

634

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SWOG 8710:een ilmoittautuneet aiheet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. SWOG 8710 alkuperäisen kokeilun sisällyttämiskriteerit sisälsivät:

    • Solmunegatiivinen, lihaksiin invasiivinen virtsarakon siirtymävaiheen solusyöpä, T2-T4aN0M0 AJCC:n 4. painoksen vaiheistusoppaan mukaan.
    • SWOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1
    • Riittävä elinten toiminta laboratoriokriteerien mukaan (valkosolut > 4 000 solua/mm3, verihiutaleet > 150 000 solua/mm3, kreatiniini < 1,5 md/dl (miehet) tai < 1,3 md/dl (naiset), maksan lähtöarvot < 2 kertaa normaalirajat)

  2. Tämän toissijaisen analyysin mukaanottokriteerit ovat:

    • Kelvollinen alkuperäiseen SWOG 8710 -kokeiluversioon
    • Täydellinen verenkuva erotetusti ennen ensimmäistä hoitoa (radikaali kystectomia tai NAC).

Poissulkemiskriteerit:

  1. SWOG 8710 alkuperäisen kokeilun poissulkemiskriteerit sisälsivät:

    • Ei ikärajoituksia
    • Aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, joka ei ole virtsarakon syöpä tai tyvisolusyöpä
    • Aikaisempi lantion sädehoito
    • Metastaattinen tai parantumaton sairaus
    • Laboratorioarvot ylittävät kohdassa 3.1.c kuvatut arvot

  2. Tämän toissijaisen analyysin poissulkemiskriteerit ovat:

    • Alkuperäisen SWOG 8710 -tutkimuksen kelpoisuus
    • Täydellisen verenkuvan puute ja ero ennen ensimmäistä hoitoa (kystektomia tai NAC).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Prognostinen
Potilaat, joilla on NLR ja jotka ovat saaneet parantavan hoidon (leikkaus kemoterapialla tai ilman)
Ennustava
Potilaat, joilla on NLR ja jotka oli määrätty tutkimusryhmään (kemohoito tai ei kemohoitoa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 26 vuotta
Raportoidaan 26-vuotiaana selvinneiden osallistujien lukumäärä.
26 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: John Christodouleas, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 15816

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa