Neutrofil-til-lymfocytforhold i blærekræft: En sekundær biomarkøranalyse af SWOG 8710
4. august 2023 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en sekundær analyse af SWOG 8710 for at vurdere NLRs værdi som biomarkør.
Specifikt tester efterforskerne to hypoteser: 1) at baseline NLR er korreleret med samlet overlevelse efter kurativ behandling for BC og 2) at baseline NLR er korreleret med overlevelsesfordelen ved NAC.
Undersøgelsen vil se på data fra deltagere i SWOG 8710-undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
634
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner tilmeldt SWOG 8710
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
SWOG 8710 oprindelige forsøgs inklusionskriterier inkluderede:
- Node-negativt, muskelinvasivt overgangscellekarcinom i blæren, T2-T4aN0M0 ifølge AJCC 4. udgave stadiemanual.
- SWOG-ydelsesstatus på 0 eller 1
- Tilstrækkelig organfunktion efter laboratoriekriterier (WBC > 4.000 celler/mm3, blodplader >150.000 celler/mm3, kreatinin <1,5 md/dL (mænd) eller <1,3 md/dL (kvinder), baseline-leverprøver < 2 gange normale grænser)
Inklusionskriterier for denne sekundære analyse er:
- Berettiget til original SWOG 8710 prøveversion
- Havde fuldstændig blodtælling med differential før første behandling (radikal cystektomi eller NAC).
Ekskluderingskriterier:
SWOG 8710 oprindelige udelukkelseskriterier for forsøg inkluderede:
- Ingen aldersbegrænsninger
- Tidligere eller samtidig malignitet bortset fra blærekræft eller basalcellehudkræft
- Tidligere bækkenstråling
- Metastatisk eller uhelbredelig sygdom
- Laboratorieværdier, der overstiger de i 3.1.c
Eksklusionskriterier for denne sekundære analyse er:
- Uberettigethed til den originale SWOG 8710-undersøgelse
- Manglende fuldstændig blodtælling med differential før første behandling (cystektomi eller NAC).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Prognostisk
Patienter med NLR, som afsluttede helbredende behandling (kirurgi med eller uden kemo)
|
|
Forudsigende
Patienter med NLR, der blev tildelt en forsøgsarm (kemo eller ingen kemo)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 26 år
|
Antallet af deltagere, der overlevede ved 26 år, rapporteres.
|
26 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Christodouleas, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2016
Først opslået (Anslået)
29. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 15816
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .