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Proporción de neutrófilos a linfocitos en el cáncer de vejiga: un análisis secundario de biomarcadores de SWOG 8710

4 de agosto de 2023 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
El propósito de este estudio es realizar un análisis secundario de SWOG 8710 para evaluar el valor de NLR como biomarcador. Específicamente, los investigadores prueban dos hipótesis: 1) que la NLR inicial se correlaciona con la supervivencia general después del tratamiento curativo para BC y 2) que la NLR inicial se correlaciona con el beneficio de supervivencia de NAC. El estudio analizará los datos de los participantes del estudio SWOG 8710.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

634

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos inscritos en SWOG 8710

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los criterios de inclusión del ensayo original SWOG 8710 incluyeron:

    • Carcinoma de células de transición de la vejiga con invasión muscular y ganglios negativos, T2-T4aN0M0 según el manual de estadificación de la cuarta edición del AJCC.
    • Estado de rendimiento SWOG de 0 o 1
    • Función adecuada de los órganos según los criterios de laboratorio (leucocitos > 4000 células/mm3, plaquetas >150 000 células/mm3, creatinina <1,5 md/dl (hombres) o <1,3 md/dl (mujeres), pruebas hepáticas basales < 2 veces los límites normales)
  2. Los criterios de inclusión para este análisis secundario son:

    • Elegible para la prueba SWOG 8710 original
    • Tenía hemograma completo con diferencial antes del primer tratamiento (cistectomía radical o NAC).

Criterio de exclusión:

  1. Los criterios de exclusión del ensayo original SWOG 8710 incluyeron:

    • Sin restricciones de edad
    • Neoplasia maligna previa o concomitante que no sea cáncer de vejiga o cáncer de piel de células basales
    • Radiación pélvica previa
    • Enfermedad metastásica o incurable
    • Valores de laboratorio superiores a los detallados en 3.1.c
  2. Los criterios de exclusión para este análisis secundario son:

    • Inelegibilidad para el estudio SWOG 8710 original
    • Falta de hemograma completo con diferencial antes del primer tratamiento (cistectomía o NAC).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pronóstico
Pacientes con NLR que completaron la terapia curativa (cirugía con o sin quimioterapia)
Profético
Pacientes con NLR que fueron asignados a un brazo de prueba (quimio o sin quimioterapia)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 26 años
Se informa el número de participantes que sobrevivieron a los 26 años.
26 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John Christodouleas, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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