Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunek neutrofili do limfocytów w raku pęcherza moczowego: wtórna analiza biomarkerów SWOG 8710

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Celem tego badania jest przeprowadzenie wtórnej analizy SWOG 8710 w celu oceny wartości NLR jako biomarkera. W szczególności badacze testują dwie hipotezy: 1) że wyjściowa NLR jest skorelowana z całkowitym przeżyciem po leczeniu leczniczym BC i 2) że wyjściowa NLR jest skorelowana z korzyścią przeżycia NAC. Badanie obejmie dane uczestników badania SWOG 8710.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

634

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zarejestrowane w SWOG 8710

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Oryginalne kryteria włączenia do badania SWOG 8710 obejmowały:

    • Bez przerzutów do węzłów chłonnych, naciekający mięśnie rak przejściowokomórkowy pęcherza moczowego, T2-T4aN0M0 zgodnie z podręcznikiem oceny stopnia zaawansowania czwartej edycji AJCC.
    • Status wydajności SWOG 0 lub 1
    • Odpowiednia czynność narządów według kryteriów laboratoryjnych (WBC > 4000 komórek/mm3, płytki krwi >150 000 komórek/mm3, kreatynina <1,5 md/dl (mężczyźni) lub <1,3 md/dl (kobiety), wyjściowe testy wątrobowe <2-krotność normy)

  2. Kryteria włączenia do tej analizy wtórnej to:

    • Kwalifikuje się do oryginalnej wersji próbnej SWOG 8710
    • Miał pełną morfologię krwi z rozmazem przed pierwszym leczeniem (radykalna cystektomia lub NAC).

Kryteria wyłączenia:

  1. Oryginalne kryteria wykluczenia z badania SWOG 8710 obejmowały:

    • Brak ograniczeń wiekowych
    • Wcześniejszy lub współistniejący nowotwór inny niż rak pęcherza moczowego lub rak podstawnokomórkowy skóry
    • Wcześniejsze napromienianie miednicy
    • Choroba przerzutowa lub nieuleczalna
    • Wartości laboratoryjne przekraczające wartości wyszczególnione w 3.1.c

  2. Kryteria wykluczenia z tej analizy wtórnej to:

    • Brak uprawnień do pierwotnego badania SWOG 8710
    • Brak pełnej morfologii krwi z rozmazem przed pierwszym zabiegiem (cystektomia lub NAC).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Prognostyczny
Pacjenci z NLR, którzy ukończyli terapię leczniczą (operacja z chemioterapią lub bez)
Proroczy
Pacjenci z NLR, którzy zostali przydzieleni do ramienia badania (chemio lub bez chemioterapii)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 26 lat
Podano liczbę uczestników, którzy przeżyli 26 lat.
26 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: John Christodouleas, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 15816

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj