Poměr neutrofilů k lymfocytům u rakoviny močového měchýře: Analýza sekundárních biomarkerů SWOG 8710
4. srpna 2023 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Účelem této studie je provést sekundární analýzu SWOG 8710 pro posouzení hodnoty NLR jako biomarkeru.
Konkrétně vyšetřovatelé testují dvě hypotézy: 1) že výchozí hodnota NLR koreluje s celkovým přežitím po kurativní léčbě BC a 2) že výchozí hodnota NLR koreluje s přínosem NAC pro přežití.
Studie se zaměří na data od účastníků studie SWOG 8710.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
634
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Předměty zapsané do SWOG 8710
Popis
Kritéria pro zařazení:
Původní kritéria pro zařazení do studie SWOG 8710 zahrnovala:
- Karcinom z přechodných buněk močového měchýře s negativními uzlinami, svalově invazivní, T2-T4aN0M0 podle AJCC 4. vydání stagingové příručky.
- Stav výkonu SWOG 0 nebo 1
- Přiměřená funkce orgánů podle laboratorních kritérií (WBC > 4 000 buněk/mm3, krevní destičky > 150 000 buněk/mm3, kreatinin < 1,5 md/dl (muži) nebo < 1,3 md/dl (ženy), výchozí hodnoty jaterních testů < 2násobek normálních limitů)
Kritéria pro zařazení do této sekundární analýzy jsou:
- Vhodné pro původní zkušební verzi SWOG 8710
- Měl kompletní krevní obraz s diferenciálem před první léčbou (radikální cystektomie nebo NAC).
Kritéria vyloučení:
Původní kritéria vyloučení ze zkoušek SWOG 8710 zahrnovala:
- Žádné věkové omezení
- Předchozí nebo souběžná malignita jiná než rakovina močového měchýře nebo rakovina bazálních buněk kůže
- Předchozí ozáření pánve
- Metastatické nebo nevyléčitelné onemocnění
- Laboratorní hodnoty přesahující hodnoty uvedené v 3.1.c
Kritéria vyloučení pro tuto sekundární analýzu jsou:
- Nezpůsobilost pro původní studii SWOG 8710
- Nedostatek kompletního krevního obrazu s diferenciálem před první léčbou (cystektomie nebo NAC).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Prognostický
Pacienti s NLR, kteří dokončili kurativní terapii (operace s chemoterapií nebo bez ní)
|
|
Prediktivní
Pacienti s NLR, kteří byli zařazeni do zkušební větve (chemo nebo žádná chemo)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 26 let
|
Uvádí se počet účastníků, kteří přežili ve věku 26 let.
|
26 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Christodouleas, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPCC 15816
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .