Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neutrofielen-tot-lymfocytenverhouding bij blaaskanker: een secundaire biomarkeranalyse van SWOG 8710

4 augustus 2023 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Het doel van deze studie is om een ​​secundaire analyse van SWOG 8710 uit te voeren om de waarde van NLR's als biomarker te beoordelen. Concreet testen de onderzoekers twee hypothesen: 1) dat baseline NLR gecorreleerd is met de algehele overleving na curatieve behandeling voor BC en 2) dat baseline NLR gecorreleerd is met het overlevingsvoordeel van NAC. De studie zal kijken naar de gegevens van deelnemers aan de SWOG 8710-studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

634

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen ingeschreven in SWOG 8710

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De SWOG 8710 oorspronkelijke inclusiecriteria voor het onderzoek omvatten:

    • Knobbel-negatief, spierinvasief overgangscelcarcinoom van de blaas, T2-T4aN0M0 volgens de AJCC 4e editie stadiëringshandleiding.
    • SWOG-prestatiestatus van 0 of 1
    • Adequate orgaanfunctie volgens laboratoriumcriteria (WBC > 4.000 cellen/mm3, bloedplaatjes >150.000 cellen/mm3, creatinine <1,5 md/dl (mannen) of <1,3 md/dl (vrouwen), baseline levertesten < 2 keer de normale limieten)
  2. Inclusiecriteria voor deze secundaire analyse zijn:

    • Komt in aanmerking voor de originele proefversie van SWOG 8710
    • Had volledig bloedbeeld met differentieel voorafgaand aan de eerste behandeling (radicale cystectomie of NAC).

Uitsluitingscriteria:

  1. Uitsluitingscriteria voor SWOG 8710-oorspronkelijke proef omvatten:

    • Geen leeftijdsbeperkingen
    • Eerdere of gelijktijdige maligniteiten anders dan blaaskanker of basaalcelkanker
    • Voorafgaande bekkenstraling
    • Gemetastaseerde of ongeneeslijke ziekte
    • Laboratoriumwaarden hoger dan die vermeld in 3.1.c
  2. Uitsluitingscriteria voor deze secundaire analyse zijn:

    • Niet in aanmerking komen voor de oorspronkelijke SWOG 8710-studie
    • Gebrek aan volledig bloedbeeld met differentieel voorafgaand aan de eerste behandeling (cystectomie of NAC).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Prognostisch
Patiënten met NLR die curatieve therapie hebben voltooid (operatie met of zonder chemo)
Voorspellend
Patiënten met NLR die werden toegewezen aan een proefarm (chemo of geen chemo)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 26 jaar
Het aantal deelnemers dat de leeftijd van 26 jaar heeft overleefd, wordt gerapporteerd.
26 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Christodouleas, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

29 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

3
Abonneren