Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold i blærekreft: en sekundær biomarkøranalyse av SWOG 8710
4. august 2023 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Hensikten med denne studien er å utføre en sekundær analyse av SWOG 8710 for å vurdere NLRs verdi som biomarkør.
Spesifikt tester etterforskerne to hypoteser: 1) at baseline NLR er korrelert med total overlevelse etter kurativ behandling for BC og 2) at baseline NLR er korrelert med overlevelsesfordelen ved NAC.
Studien vil se på dataene fra deltakerne i SWOG 8710-studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
634
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner registrert i SWOG 8710
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
SWOG 8710 originale inklusjonskriterier for utprøving inkluderte:
- Node-negativt, muskelinvasivt overgangscellekarsinom i blæren, T2-T4aN0M0 i henhold til AJCC 4. utgave staging manual.
- SWOG-ytelsesstatus på 0 eller 1
- Tilstrekkelig organfunksjon etter laboratoriekriterier (WBC > 4000 celler/mm3, blodplater >150 000 celler/mm3, kreatinin <1,5 md/dL (menn) eller <1,3 md/dL (kvinner), baseline leverprøver < 2 ganger normale grenser)
Inkluderingskriterier for denne sekundære analysen er:
- Kvalifisert for original SWOG 8710 prøveversjon
- Hadde fullstendig blodtelling med differensial før første behandling (radikal cystektomi eller NAC).
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier for originale SWOG 8710-prøver inkluderte:
- Ingen aldersbegrensninger
- Tidligere eller samtidig malignitet annet enn blærekreft eller basalcellehudkreft
- Tidligere bekkenstråling
- Metastatisk eller uhelbredelig sykdom
- Laboratorieverdier som overstiger de som er beskrevet i 3.1.c
Ekskluderingskriterier for denne sekundære analysen er:
- Ikke kvalifisert for den originale SWOG 8710-studien
- Mangel på fullstendig blodtelling med differensial før første behandling (cystektomi eller NAC).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Prognostisk
Pasienter med NLR som fullførte kurativ terapi (kirurgi med eller uten cellegift)
|
|
Forutsigbar
Pasienter med NLR som ble tildelt en prøvearm (kjemo eller ingen kjemo)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 26 år
|
Antall deltakere som overlevde ved 26 år er rapportert.
|
26 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Christodouleas, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2016
Først lagt ut (Antatt)
29. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 15816
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .