Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов при раке мочевого пузыря: анализ вторичных биомаркеров SWOG 8710
4 августа 2023 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Целью данного исследования является проведение вторичного анализа SWOG 8710 для оценки значения NLR в качестве биомаркера.
В частности, исследователи проверяют две гипотезы: 1) исходный уровень NLR коррелирует с общей выживаемостью после радикального лечения РМЖ и 2) исходный уровень NLR коррелирует с преимуществом NAC в плане выживаемости.
В исследовании будут рассмотрены данные участников исследования SWOG 8710.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
634
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, зарегистрированные в SWOG 8710
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в исходное исследование SWOG 8710 включали:
- Узловая, мышечно-инвазивная переходно-клеточная карцинома мочевого пузыря, T2-T4aN0M0 в соответствии с руководством по стадированию AJCC 4-го издания.
- Статус производительности SWOG 0 или 1
- Адекватная функция органов по лабораторным критериям (лейкоциты > 4000 клеток/мм3, тромбоциты >150000 клеток/мм3, креатинин <1,5 мд/дл (мужчины) или <1,3 мд/дл (женщины), исходные печеночные пробы < 2 раз выше нормы)
Критериями включения в этот вторичный анализ являются:
- Право на пробную версию SWOG 8710
- Перед первым лечением (радикальная цистэктомия или NAC) был проведен общий анализ крови с дифференциальным диагнозом.
Критерий исключения:
Критерии исключения исходных испытаний SWOG 8710 включали:
- Нет возрастных ограничений
- Предыдущее или сопутствующее злокачественное новообразование, отличное от рака мочевого пузыря или базальноклеточного рака кожи.
- Предшествующее облучение таза
- Метастатическое или неизлечимое заболевание
- Лабораторные значения, превышающие указанные в 3.1.c
Критериями исключения для этого вторичного анализа являются:
- Отказ от участия в первоначальном исследовании SWOG 8710
- Отсутствие полного анализа крови с дифференциалом перед первым лечением (цистэктомия или NAC).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Прогностический
Пациенты с NLR, завершившие лечебную терапию (хирургическое вмешательство с химиотерапией или без нее)
|
|
Предиктивный
Пациенты с NLR, которые были назначены в экспериментальную группу (химия или отсутствие химиотерапии)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 26 лет
|
Сообщается о количестве участников, выживших в возрасте 26 лет.
|
26 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John Christodouleas, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования мочевого пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 15816
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .