奇迹与忧虑:针对父母患有癌症的儿童进行社会心理干预的临床试验
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估 Wonders & Worries 社会心理干预措施,该干预措施专为 5-14 岁且父母一方被诊断患有早期癌症的儿童设计。 Wonders & Worries 计划课程是一种社会心理干预,旨在解决先前描述性研究中提出的沟通和困扰问题,并回应当前研究的局限性。 该计划的目标是改善儿童对父母癌症的行为-情绪调整,改善育儿行为(育儿质量、技能和自我效能),并增加家庭关于疾病的沟通。 当前研究的目的是评估 Wonders & Worries 计划在随机临床试验中对儿童和父母结果的疗效。
Wonders & Worries 是一家位于奥斯汀的非营利机构。 Wonders & Worries 与处于生存各个阶段的家庭合作,他们受到任何严重或慢性身体疾病的影响。
完整的脚本化干预涉及针对儿童的 6 个小组或个人课程,表 1 中对每个课程进行了简要总结。 家庭将在 Wonders & Worries 进行初次家长咨询时登记,并获得知情同意,然后随机分配到由 30 个家庭组成的干预组或由 30 个家庭组成的候补对照组。 两组都将获得一系列经过验证的标准化评估工具,包括经修订的儿童表现焦虑量表 (RCMAS)、儿童行为检查表 (CBCL)、家庭沟通量表 FACES IV 和 AMMI-EC3 - 关于我妈妈的基线疾病、干预后和 8 周随访。 后续措施完成后,候补对照组的家庭将被纳入干预。 两组的家长离职面谈将用于衡量家长报告的儿童成果和计划效用。
干预将由 Wonders & Worries 认证的儿童生活专家提供。 儿童生活专家是受过培训的专业人员,可以帮助儿童及其家人理解和管理具有挑战性的生活事件和压力大的医疗保健经历。 通过使用游戏、娱乐、教育、自我表达和儿童发展理论,这些专家帮助促进面临压力的儿童和家庭的心理健康和最佳发展。 在 Wonders & Worries,所有服务均由硕士准备的认证儿童生活专家提供。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- University of Texas at Austin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在学习时有 5-14 岁儿童的家庭。 孩子的父母患有早期癌症,并且说英语。
排除标准:
- 孩子至少有 50% 的时间没有和生病的父母一起住在家里。 非英语家庭。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:W&W干预
Wonders & Worries 社会心理干预是一个为期 6 周的小组或个人课程,面向父母患有癌症的儿童,重点关注有关癌症、治疗及其副作用、情感表达、积极应对策略以及家庭关于疾病的沟通的心理教育信息。
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第 1 节:相互了解 目标是在小组内营造一种安全感,让孩子们在讨论困难话题时感到自在。
第 2 节:癌症教育,提供有关疾病、治疗和副作用的适合发育的教育。
第 3 节:癌症治疗中心参观:本节包括治疗中心参观和有关在安全环境中进行家庭护理的治疗计划的教育。
第 4 节:感受:本节的重点是表达和验证孩子可能经历的所有感受。
第 5 节:压力与应对:目标是强调个人应对的不同方式,并区分积极与消极的应对策略。
第 6 节:对未来的希望/结束:强调积极的事情可能从最困难的情况中演变出来的想法。
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其他:等候名单控制
等候名单组将完成基线、第 6 周和第 8 周的后续措施,然后将被登记接受 W & W 干预。
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第 1 节:相互了解 目标是在小组内营造一种安全感,让孩子们在讨论困难话题时感到自在。
第 2 节:癌症教育,提供有关疾病、治疗和副作用的适合发育的教育。
第 3 节:癌症治疗中心参观:本节包括治疗中心参观和有关在安全环境中进行家庭护理的治疗计划的教育。
第 4 节:感受:本节的重点是表达和验证孩子可能经历的所有感受。
第 5 节:压力与应对:目标是强调个人应对的不同方式,并区分积极与消极的应对策略。
第 6 节:对未来的希望/结束:强调积极的事情可能从最困难的情况中演变出来的想法。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童焦虑水平 (RCMAS) 从基线到 6 周和 8 周随访的变化
大体时间:基线、6周、8周随访
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修订后的儿童明显焦虑量表 - 儿童自我报告
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基线、6周、8周随访
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儿童情绪/行为状态 (CBCL) 从基线到 6 周和 8 周随访的变化
大体时间:基线、6周、8周随访
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儿童行为检查表 - 家长报告
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基线、6周、8周随访
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家庭沟通量表 FACES IV 从基线到 6 周和 8 周随访的变化
大体时间:基线、6周、8周随访
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亲子报告
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基线、6周、8周随访
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家庭生活质量量表 (FQOL) 从基线到 6 周和 8 周随访的变化
大体时间:基线、6周、8周随访
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亲子报告
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基线、6周、8周随访
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癌症自我效能量表 (CASE) 从基线到 6 周和 8 周随访的变化
大体时间:基线、6周、8周随访
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家长自我效能报告
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基线、6周、8周随访
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斯皮尔伯格状态-特质焦虑量表 (STAI) 从基线到 6 周和 8 周随访的变化
大体时间:基线、6周、8周随访
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家长自我报告的焦虑
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基线、6周、8周随访
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抑郁量表 (CES-D) 从基线到 6 周和 8 周随访的变化
大体时间:基线、6周、8周随访
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抑郁症的父母自我报告
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基线、6周、8周随访
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从基线到 6 周和 8 周随访,癌症成人育儿问题问卷 (PCQ) 的变化
大体时间:基线、6周、8周随访
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家长自我报告
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基线、6周、8周随访
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儿童对父母疾病的担忧从基线到 6 周和 8 周的变化
大体时间:基线、6周、8周随访
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孩子对与父母疾病有关的担忧的自我报告 AMMI-EC3- 关于我妈妈的疾病
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基线、6周、8周随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Farya Phillips, PhD、University of Texas at Austin
出版物和有用的链接
一般刊物
- Phillips F, Prezio EA. Wonders & Worries: evaluation of a child centered psychosocial intervention for families who have a parent/primary caregiver with cancer. Psychooncology. 2017 Jul;26(7):1006-1012. doi: 10.1002/pon.4120. Epub 2016 Mar 8.
- Phillips F, Prezio EA, Currin-McCulloch J, Jones BL. Wonders & Worries: A randomized clinical trial of a psychosocial intervention for children who have a parent with cancer. Psychooncology. 2022 Aug;31(8):1399-1411. doi: 10.1002/pon.5943. Epub 2022 Apr 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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