Palmaz Mach-5 沟槽裸金属冠状动脉支架系统与 Palmaz 裸金属冠状动脉支架系统在有症状的缺血性心脏病患者中的评估：一项安全性和性能研究

纳入标准：

1. 年龄大于或等于 18 岁并经法律同意的任何种族的男性或女性患者
2. 患者必须愿意遵守指定的后续评估时间表
3. 在任何与研究相关的评估或程序之前签署知情同意书（签名并注明日期）的患者。
4. 愿意通过光学相干断层扫描进行后续冠状动脉造影和血管内成像的患者
5. 愿意在手术后九十 (90) 天继续服用阿司匹林和氯吡格雷硫酸氢盐 (Plavix) 的患者。
6. 新发冠状动脉病变导致心绞痛和/或功能测试阳性的患者
7. 适合经皮冠状动脉介入治疗的患者
8. 低风险 NSTEMI 定义为患有 ACS、不稳定型心绞痛、阳性心脏生物标志物和研究者评估的血液动力学稳定的患者。
9. 冠状动脉旁路移植手术 (CABG) 风险可接受的患者

术中血管造影标准：

1. 血管造影显示单个新发靶病变 >50% 直径狭窄
2. 直径为 2.75 至 3.25 mm 的单个目标容器
3. 病变长度为 14 至 20mm，适用于 Palmaz Mach-5 凹槽冠状动脉支架系统或 Palmaz 裸金属冠状动脉支架系统。

排除标准：

1. 已知对钴铬 (CoCr) 合金或其成分过敏或敏感。
2. 已知对阿司匹林、放射照相合同剂敏感或过敏（不能进行充分预处理）。
3. 不能耐受抗凝治疗或抗血小板治疗的患者。
4. 出血史或已知的凝血病。
5. 患有血小板减少症和/或中性粒细胞减少症的患者。
6. 靶血管有一处以上狭窄>50%。
7. 主动脉口病变。
8. 左主干或 LAD、CX 病变距原点 2 毫米以内。
9. 射血分数 <45%。
10. 进化中的 STEMI。
11. 在过去 30 天内致残的中风。
12. 目前正在参加另一项研究性设备或药物研究的患者。
13. 以前参加过这项研究。
14. 目前怀孕的妇女。 （需要在手术后 24 小时内对具有生育潜力的女性受试者进行阴性妊娠试验。）
15. 已知或疑似活动性全身感染。
16. 严重或不受控制的全身性疾病的证据，包括慢性肾功能不全，或研究者认为患者不希望参加试验或会危及对方案的依从性的任何情况。