Оценка системы коронарных коронарных стентов Palmaz Mach-5 с канавками из непокрытого металла по сравнению с системой коронарных стентов без покрытия из металла Palmaz у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца: исследование безопасности и эффективности

Критерии включения:

1. Пациенты мужского или женского пола любой расы старше или равные 18 годам и с законного согласия
2. Пациенты должны быть готовы соблюдать указанный график последующего наблюдения.
3. Пациенты, которые подписывают информированное согласие (подписанное и датированное) перед любой оценкой или процедурой, связанной с исследованием.
4. Пациенты, желающие пройти повторную коронарографию и эндоваскулярную визуализацию с помощью оптической когерентной томографии.
5. Пациенты, желающие принимать аспирин и бисульфат клопидогреля (плавикс) в течение девяноста (90) дней после процедуры.
6. Пациенты с поражением коронарных артерий de novo, вызывающим стенокардию и/или положительный функциональный тест
7. Пациенты, которым показано чрескожное коронарное вмешательство
8. ИМбST низкого риска определяется как пациенты с ОКС, нестабильной стенокардией, положительными сердечными биомаркерами и гемодинамически стабильными по оценке исследователя.
9. Пациенты с приемлемым риском для коронарного шунтирования (АКШ)

Интрапроцедурные ангиографические критерии:

1. Единичное целевое поражение de novo > 50% стеноз по диаметру по данным ангиографии
2. Один целевой сосуд диаметром от 2,75 до 3,25 мм
3. Длина поражения от 14 до 20 мм, которая подходит для системы коронарных стентов Palmaz Mach-5 с желобками или системы коронарных стентов Palmaz Bare Metal.

Критерий исключения:

1. Известная аллергия или чувствительность к сплаву хрома кобальта (CoCr) или его компонентам.
2. Известная чувствительность или аллергия на аспирин, радиографические агенты (которые не могут быть предварительно обработаны адекватно).
3. Пациенты, которые не переносят антикоагулянтную терапию или антитромбоцитарную терапию.
4. История кровотечения или известной коагулопатии.
5. Пациенты с тромбоцитопенией и/или нейтропенией.
6. Более одного стеноза > 50% в целевом сосуде.
7. Поражение устья аорты.
8. Левая главная или ПМЖВ, очаги CX в пределах 2 мм от начала.
9. Фракция выброса <45%.
10. ИМпST в эволюции.
11. Инвалидизирующий инсульт в течение предшествующих 30 дней.
12. Пациенты, в настоящее время зарегистрированные в другом исследовательском устройстве или исследовании лекарств.
13. Предыдущая регистрация в этом исследовании.
14. Женщины, которые в настоящее время беременны. (Отрицательный тест на беременность для женщин с детородным потенциалом требуется в течение 24 часов после процедуры.)
15. Известная или подозреваемая активная системная инфекция.
16. Доказательства тяжелых или неконтролируемых системных заболеваний, включая хроническую почечную недостаточность, или любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает нежелательным участие пациента в исследовании или может поставить под угрозу соблюдение протокола.