증상이 있는 허혈성 심장 질환 환자에서 Palmaz Mach-5 홈이 있는 베어 메탈 관상 스텐트 시스템과 Palmaz 베어 메탈 관상 스텐트 시스템의 평가: 안전성 및 성능 연구

포함 기준:

1. 18세 이상의 인종에 관계없이 법적 동의를 얻은 남성 또는 여성 환자
2. 환자는 지정된 후속 평가 일정을 기꺼이 준수해야 합니다.
3. 연구 관련 평가 또는 절차에 앞서 정보에 입각한 동의서(서명 및 날짜 기입)에 서명한 환자.
4. 광간섭 단층촬영을 통한 후속 관상동맥 조영술 및 혈관내 영상 촬영을 받을 의향이 있는 환자
5. 시술 후 구십(90)일 동안 아스피린 및 클로피도그렐 황산수소염(Plavix)을 유지하고자 하는 환자.
6. 협심증 및/또는 양성 기능 검사를 유발하는 새로운 관상동맥 병변이 있는 환자
7. 경피적 관상동맥 중재술을 받을 자격이 있는 환자
8. 저위험 NSTEMI는 ACS, 불안정 협심증, 양성 심장 바이오마커 및 연구자에 의해 평가된 혈역학적으로 안정적인 환자로 정의됩니다.
9. 관상동맥우회술(CABG)에 대해 허용 가능한 위험이 있는 환자

시술 중 혈관조영 기준:

1. 혈관 조영술에 의한 단일 de novo 표적 병변 >50% 직경 협착증
2. 단일 대상 혈관 2.75~3.25mm 직경
3. Palmaz Mach-5 Grooved Coronary Stent System 또는 Palmaz Bare Metal Coronary Stent System에 적합한 14~20mm의 병변 길이.

제외 기준:

1. 코발트 크롬(CoCr) 합금 또는 그 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성.
2. 아스피린, 방사선 촬영 계약제(적절하게 사전 치료할 수 없음)에 대한 알려진 민감성 또는 알레르기.
3. 항응고제 또는 항혈소판제 요법을 견딜 수 없는 환자.
4. 출혈 또는 알려진 응고 병증의 병력.
5. 혈소판 감소증 및/또는 호중구 감소증 환자.
6. 대상 혈관에서 하나 이상의 협착>50%.
7. 대동맥 소공의 병변.
8. 원점에서 2mm 이내의 왼쪽 주요 또는 LAD, CX 병변.
9. 배출 비율 <45%.
10. 진화의 STEMI.
11. 이전 30일 이내에 뇌졸중 비활성화.
12. 현재 다른 조사 장치 또는 약물 연구에 등록된 환자.
13. 이 연구의 이전 등록.
14. 현재 임신 ​​중인 여성. (가임 가능성이 있는 여성 피험자에 대한 음성 임신 검사는 시술 후 24시간 이내에 요구됩니다.)
15. 알려진 또는 의심되는 활동성 전신 감염.
16. 만성 신부전을 포함하는 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환의 증거, 또는 연구자의 의견으로는 환자가 시험에 참여하는 것이 바람직하지 않거나 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 상태.