局部晚期头颈癌诱导化疗后手术

纳入标准：

• 活检证实为口咽（扁桃体、舌根、会谷、软腭）和声门上鳞状细胞癌。
• III 期（T1N1、T2N1、T3N0、T3N1）和 IVA 期（T1N2、T2N2、T3N2、非常精选的早期 T4）疾病，之前没有用任何方法（手术、放疗或化疗）治疗过
• 没有远处转移性疾病的证据
• 适合手术和原发性肿瘤评估可通过经口入路手术切除（通过手术 PI）
• 年龄 > 18 岁
• Karnofsky 表现状态 > 60%，或 ECOG < 2
• ANC > 2,000，血小板 > 100,000 和计算的肌酐清除率 >50 cc/min
• 签署的研究具体同意书

• 协议在活检后 4 周内和最新医学成像后 3 周内开始。

  • 过去 5 年内除皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌外无其他恶性肿瘤
  • 患者必须患有基于 RECIST 的可测量疾病。
• 有生育潜力的男性和女性必须同意在研究期间使用有效的避孕措施，女性必须进行阴性妊娠试验，并且不在哺乳期。

排除标准：

• 晚期 T4 癌症患者通过手术 PI 经口腔入路判断为不可切除。
• N3 疾病患者（IVB 期）。
• 患有远处转移性疾病（IVC 期）的患者。
• 颈部淋巴结放射学阳性且有包膜外淋巴结肿瘤浸润的放射学证据的患者。
• 解剖结构不允许经口入路和手术暴露的患者（通过全身麻醉下活检时的手术PI判断）
• 任何时候既往患有头颈癌的患者（皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外）
• 共存的第二种恶性肿瘤或 5 年内既往恶性肿瘤病史（皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或经治愈的 I 期宫颈癌除外）使患者不符合资格。
• 周围神经病变 >/= 1 级的患者将不符合研究条件。
• 既往使用过紫杉烷类或顺铂的患者
• 并发感染的患者不符合条件。 所有患者在开始治疗前必须至少 3 天不发热，除非发热是由肿瘤引起的。
• 患有严重程度可能会干扰治疗或随访的并存医学疾病的患者，或者无法给予知情同意的患者。
• 曾接受过针对所治疗肿瘤的放疗、手术和化疗的患者。
• 患者在研究期间不得接受任何其他研究药物。