口腔气管插管固定器对口腔气管插管患者的评估
2018年8月9日 更新者：Hollister Incorporated
AnchorFast Guard 口腔气管插管紧固件对声门下抽吸口腔气管插管患者的评估
AnchorFast Guard 口腔气管插管紧固件对声门下抽吸口腔气管插管患者的评估
研究概览
详细说明
气管插管术是将管子经喉经鼻或口插入气管。
在气管插管固定过程中，声门下抽吸对于机械通气患者非常重要，可以清除插管过程中可能积聚的分泌物。
该协议检查了对当前 AnchorFast Guard 设备的增强，以便该设备除了插管外还可以容纳声门下吸腔。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oregon
-
Gresham、Oregon、美国、97030
- Legacy Mt Hood
-
Portland、Oregon、美国、97210
- Legacy Good Samaritan
-
-
Washington
-
Vancouver、Washington、美国、98686
- Legacy Salmon Creek Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁并需要经口气管插管
- 应用部位皮肤完好
- 有资格参与研究者的意见，包括声门下抽吸气管插管的要求
排除标准：
- 颈部有伤
- 有突出的上牙，没有牙齿或不能戴上假牙
- 有胡子
- 在可能禁忌参与的申请网站上有临床显着的皮肤损伤、状况或疾病
- 已知或声明对胶粘绷带或任何正在测试的产品类型过敏
- 在申请网站上使用外用药物、乳液、面霜或油
- 正在参与任何可能影响该设备性能的临床测试
- AnchorFast Guard 口腔气管插管紧固件不适合受试者的面部
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：气管插管紧固件
所实施的干预措施是一种经过修订的市售气管插管支架，其带有一个通道以容纳口腔气管插管的声门下抽吸腔。
|
AnchorFast Guard 口腔气管插管紧固件提供了一种方便的方法，无需使用胶带即可将口腔气管插管牢固地固定到位。
口腔气管插管紧固件允许沿轨道沿任一方向重新定位插管，而无需移除装置。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试产品允许正确放置声门下吸腔的参与者比例
大体时间：气管插管紧固件的典型磨损时间长达一周
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根据研究人员回答是/否的比例进行评估
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气管插管紧固件的典型磨损时间长达一周
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声门下吸引管腔易于通过管保护套管放入管道中的参与者比例
大体时间：气管插管紧固件的典型磨损时间长达一周
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根据研究人员回答等于同意 (4) 和非常同意 (5) 的比例进行评估，五分制包括非常不同意 (1) 不同意 (2) 和没有意见 (3)
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气管插管紧固件的典型磨损时间长达一周
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测试产品允许声门下吸腔保持在声门下吸腔内的参与者比例
大体时间：气管插管紧固件的典型磨损时间长达一周
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根据研究人员回答是/否的比例进行评估
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气管插管紧固件的典型磨损时间长达一周
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测试产品保护声门下吸管腔的参与者比例
大体时间：气管插管紧固件的典型磨损时间长达一周
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根据研究人员回答是/否的比例进行评估
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气管插管紧固件的典型磨损时间长达一周
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测试产品允许有效声门下抽吸的参与者比例
大体时间：气管插管紧固件的典型磨损时间长达一周
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根据研究人员回答是/否的比例进行评估
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气管插管紧固件的典型磨损时间长达一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Paul Newton, JD、Legacy Research Institute IRB
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月2日
首次发布 (估计)
2016年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月9日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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