Ocena mocowania ustnej rurki dotchawiczej u pacjentów zaintubowanych ustnymi rurkami dotchawiczymi
9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Hollister Incorporated
Ocena mocowania rurki dotchawiczej AnchorFast Guard u pacjentów zaintubowanych rurkami dotchawiczymi z odsysaniem podgłośniowym
Ocena mocowania ustnej rurki dotchawiczej AnchorFast Guard u pacjentów zaintubowanych ustnymi rurkami dotchawiczymi z odsysaniem podgłośniowym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intubacja dotchawicza polega na przezkrtaniowym umieszczeniu rurki w tchawicy przez nos lub usta.
Odsysanie podgłośniowe podczas mocowania rurki dotchawiczej jest ważne dla pacjentów wentylowanych mechanicznie, aby umożliwić usunięcie wydzieliny, która może gromadzić się podczas intubacji.
W niniejszym protokole zbadano udoskonalenie obecnego urządzenia AnchorFast Guard, aby urządzenie utrzymywało podgłośniowy kanał ssący oprócz rurki intubacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
- Legacy Mt Hood
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Legacy Good Samaritan
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
- Legacy Salmon Creek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma ukończone 18 lat i wymaga ustnej intubacji dotchawiczej
- Ma nienaruszoną skórę w miejscu aplikacji
- Ma kwalifikacje do udziału w opinii Badacza uwzględniającej konieczność założenia rurki dotchawiczej z odsysaniem podgłośniowym
Kryteria wyłączenia:
- Ma istniejący uraz szyi
- Ma wystające górne zęby, jest bez zębów lub nie może nosić protez górnych
- Ma zarost
- Ma klinicznie istotne uszkodzenie skóry, stan lub chorobę w miejscu podania, które mogą stanowić przeciwwskazanie do udziału
- Ma znaną lub stwierdzoną alergię na bandaże samoprzylepne lub którykolwiek z testowanych rodzajów produktów
- Stosowanie miejscowych leków, balsamów, kremów lub olejków w miejscu aplikacji
- Uczestniczy w jakichkolwiek testach klinicznych, które mogą mieć wpływ na działanie tego urządzenia
- Łącznik rurki intubacyjnej AnchorFast Guard nie pasuje do twarzy pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Łącznik rurki intubacyjnej
Stosowana interwencja polega na poprawieniu dostępnego w handlu uchwytu rurki intubacyjnej z przewodem umożliwiającym umieszczenie podgłośniowego światła ssącego ustnej rurki intubacyjnej.
|
Łącznik rurki dotchawiczej AnchorFast Guard zapewnia wygodny sposób mocowania rurki dotchawiczej w miejscu bez użycia taśmy samoprzylepnej.
Element mocujący ustną rurkę intubacyjną umożliwia zmianę położenia rurki w dowolnym kierunku wzdłuż toru bez usuwania urządzenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, u których testowany produkt umożliwił prawidłowe umieszczenie podgłośniowego światła ssącego
Ramy czasowe: Typowy czas noszenia łącznika rurki intubacyjnej do jednego tygodnia
|
Oceniane na podstawie odsetka odpowiedzi tak/nie udzielonych przez badaczy
|
Typowy czas noszenia łącznika rurki intubacyjnej do jednego tygodnia
|
|
Odsetek uczestników, u których światło ssące podgłośniowe było łatwe do umieszczenia w przewodzie z tuleją ochronną rurki
Ramy czasowe: Typowy czas noszenia łącznika rurki intubacyjnej do jednego tygodnia
|
Oceniane na podstawie proporcji odpowiedzi badaczy, które są równe: zgadzam się (4) i zdecydowanie się zgadzam (5) na pięciostopniowej skali obejmującej zdecydowanie się nie zgadzam (1), nie zgadzam się (2) i nie mam zdania (3)
|
Typowy czas noszenia łącznika rurki intubacyjnej do jednego tygodnia
|
|
Odsetek uczestników, u których produkt testowy pozwolił, aby podgłośniowe światło ssące pozostało w podgłośniowym przewodzie ssącym
Ramy czasowe: Typowy czas noszenia łącznika rurki intubacyjnej do jednego tygodnia
|
Oceniane na podstawie odsetka odpowiedzi tak/nie udzielonych przez badaczy
|
Typowy czas noszenia łącznika rurki intubacyjnej do jednego tygodnia
|
|
Odsetek uczestników, u których testowany produkt chronił podgłośniowe światło ssące
Ramy czasowe: Typowy czas noszenia łącznika rurki intubacyjnej do jednego tygodnia
|
Oceniane na podstawie odsetka odpowiedzi tak/nie udzielonych przez badaczy
|
Typowy czas noszenia łącznika rurki intubacyjnej do jednego tygodnia
|
|
Odsetek uczestników, u których testowany produkt umożliwił skuteczne odsysanie podgłośniowe
Ramy czasowe: Typowy czas noszenia łącznika rurki intubacyjnej do jednego tygodnia
|
Oceniane na podstawie odsetka odpowiedzi tak/nie udzielonych przez badaczy
|
Typowy czas noszenia łącznika rurki intubacyjnej do jednego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paul Newton, JD, Legacy Research Institute IRB
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5799-I
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .