Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av en oral endotrakeal tubefester på pasienter intubert med orale endotrakeale tuber

9. august 2018 oppdatert av: Hollister Incorporated

Vurdering av AnchorFast Guard Oral Endotrakeal Tube Festeer på pasienter intubert med Oral Endotracheal Tubes med subglottisk sug

Vurdering av AnchorFast Guard Oral Endotrakeal Tube Fastener på pasienter intubert med Oral Endotracheal Tubes med subglottisk sug

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endotrakeal intubasjon er trans laryngeal plassering av et rør i luftrøret via nesen eller munnen. Subglottisk suging, under sikring av endotrakealtube, er viktig for mekanisk ventilerte pasienter for å tillate fjerning av sekreter som kan samle seg under intubasjon. Denne protokollen undersøker en forbedring av den gjeldende AnchorFast Guard-enheten for at enheten skal holde et subglottisk sugelumen i tillegg til intubasjonsrøret.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Forente stater, 97030
        • Legacy Mt Hood
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Legacy Good Samaritan
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98686
        • Legacy Salmon Creek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er 18 år eller eldre og krever oral trakeal intubasjon
  • Har intakt hud på påføringsstedet
  • Er kvalifisert til å delta i etterforskerens mening, inkludert kravet om endotrakealtube med subglottisk sug

Ekskluderingskriterier:

  • Har en eksisterende nakkeskade
  • Har utstående øvre tenner, er uten tenner eller er ute av stand til å bruke øvre proteser
  • Har ansiktshår
  • Har klinisk signifikant hudskade, tilstand eller sykdom på påføringsstedet som kan kontraindisere deltakelse
  • Har kjent eller uttalt allergi mot selvklebende bandasjer, eller noen av produkttypene som testes
  • Bruk av aktuelle legemidler, lotioner, kremer eller oljer på påføringsstedet
  • Deltar i enhver klinisk testing som kan påvirke ytelsen til denne enheten
  • AnchorFast Guard Oral Endotrakeal Tube Fastener passer ikke til motivets ansikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endotrakeal rørfeste
Intervensjonen som administreres er en revidert kommersielt tilgjengelig endotrakeal tubeholder med en kanal for å romme et subglottisk sugelumen i en oral endotrakeal tube.
Enhet: Endotrakeal rørfeste
AnchorFast Guard oral endotrakeal tubefeste gir en praktisk måte å holde en oral endotracheal tube sikkert på plass uten bruk av selvklebende tape. Den orale endotrakeale rørfestet tillater reposisjonering av røret i begge retninger langs sporet uten å fjerne enheten.
Andre navn:
  • AnchorFast Guard Oral Endotracheal Tube Fastener

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av deltakere på hvilket testprodukt som er tillatt for riktig plassering av det subglottiske sugelumenet
Tidsramme: Typisk brukstid for endotrakealtubefeste opptil en uke
Vurdert ut fra andelen ja/nei forskersvar
Typisk brukstid for endotrakealtubefeste opptil en uke
Andel av deltakere som det subglottiske sugelumenet var lett å plassere inn i kanalen med slangebeskyttelseshylsen
Tidsramme: Typisk brukstid for endotrakealtubefeste opptil en uke
Vurdert ut fra andelen forskersvar som er like enig (4) pluss helt enig (5) på en fempunktsskala som inkluderer svært uenig (1) uenig (2) og ingen mening (3)
Typisk brukstid for endotrakealtubefeste opptil en uke
Andel av deltakere som testproduktet tillot det subglottiske sugelumenet å forbli innenfor det subglottiske sugelumenområdet
Tidsramme: Typisk brukstid for endotrakealtubefeste opptil en uke
Vurdert ut fra andelen ja/nei forskersvar
Typisk brukstid for endotrakealtubefeste opptil en uke
Andel av deltakere som testproduktet beskyttet det subglottiske sugelumenet på
Tidsramme: Typisk brukstid for endotrakealtubefeste opptil en uke
Vurdert ut fra andelen ja/nei forskersvar
Typisk brukstid for endotrakealtubefeste opptil en uke
Andel av deltakere som testproduktet tillot for effektiv subglottisk suging
Tidsramme: Typisk brukstid for endotrakealtubefeste opptil en uke
Vurdert ut fra andelen ja/nei forskersvar
Typisk brukstid for endotrakealtubefeste opptil en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hollister Incorporated

Etterforskere

  • Studiestol: Paul Newton, JD, Legacy Research Institute IRB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5799-I

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere