구강 기관내 튜브로 삽관된 환자에 대한 구강 기관내 튜브 패스너의 평가
2018년 8월 9일 업데이트: Hollister Incorporated
성문하 석션이 있는 구강 기관내 튜브로 삽관된 환자에 대한 AnchorFast Guard 구강 기관 내 튜브 패스너의 평가
성문하 흡인술이 있는 구강 기관내관으로 삽관된 환자에 대한 AnchorFast Guard 구강 기관내관 패스너의 평가
연구 개요
상세 설명
기관내 삽관법은 코나 입을 통해 기관에 튜브를 후두를 통해 삽입하는 것입니다.
기관내관 고정 동안 성문하 흡입은 삽관 동안 축적될 수 있는 분비물을 제거하기 위해 기계 환기 환자에게 중요합니다.
이 프로토콜은 장치가 삽관 튜브 외에 성문 아래 흡입 루멘을 유지하기 위해 현재 AnchorFast Guard 장치에 대한 개선 사항을 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Gresham, Oregon, 미국, 97030
- Legacy Mt Hood
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Legacy Good Samaritan
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Washington
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Vancouver, Washington, 미국, 98686
- Legacy Salmon Creek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 구강 기관 삽관이 필요합니다.
- 적용 부위에 손상되지 않은 피부가 있음
- 성문하 흡입이 있는 기관내관에 대한 요구 사항을 포함하여 연구자의 의견에 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 기존 목 부상이 있음
- 윗니가 돌출되어 있거나 치아가 없거나 윗니를 착용할 수 없는 경우
- 수염이 있음
- 적용 부위에 참여를 금할 수 있는 임상적으로 심각한 피부 손상, 상태 또는 질환이 있음
- 반창고 또는 테스트 대상 제품 유형에 대해 알려지거나 명시된 알레르기가 있는 경우
- 적용 부위에 국소 약물, 로션, 크림 또는 오일 사용
- 이 장치의 성능에 영향을 줄 수 있는 임상 테스트에 참여하고 있습니다.
- AnchorFast Guard Oral Endotracheal Tube Fastener가 피험자의 얼굴에 맞지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기관내 튜브 패스너
시행된 개입은 구강 기관내관의 성문하 석션 내강을 수용하기 위한 관이 있는 개정된 상업적으로 이용 가능한 기관내관 홀더입니다.
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AnchorFast Guard 구강 기관내 튜브 패스너는 접착 테이프를 사용하지 않고 구강 기관내 튜브를 제자리에 안전하게 고정할 수 있는 편리한 수단을 제공합니다.
구강 기관내 튜브 패스너를 사용하면 장치를 제거하지 않고도 트랙을 따라 어느 방향으로든 튜브를 재배치할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성문하 석션 내강의 적절한 배치가 허용된 테스트 제품에 대한 참가자의 비율
기간: 기관내 튜브 패스너의 일반적인 착용 시간은 최대 1주일입니다.
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예/아니오 연구원 응답의 비율로 평가
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기관내 튜브 패스너의 일반적인 착용 시간은 최대 1주일입니다.
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튜브 보호 슬리브를 사용하여 성문하 석션 내강을 관에 쉽게 삽입할 수 있는 대상자의 비율
기간: 기관내 튜브 패스너의 일반적인 착용 시간은 최대 1주일입니다.
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매우 동의하지 않음(1) 동의하지 않음(2) 및 의견 없음(3)을 포함하는 5점 척도에서 동의(4)와 매우 동의(5)를 더한 연구자 응답의 비율로 평가
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기관내 튜브 패스너의 일반적인 착용 시간은 최대 1주일입니다.
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시험 제품이 성문하 흡입 루멘이 성문하 흡입 루멘 관 내에 남아 있도록 허용한 참가자의 비율
기간: 기관내 튜브 패스너의 일반적인 착용 시간은 최대 1주일입니다.
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예/아니오 연구원 응답의 비율로 평가
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기관내 튜브 패스너의 일반적인 착용 시간은 최대 1주일입니다.
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시험 제품이 성문하 흡입 내강을 보호한 참가자의 비율
기간: 기관내 튜브 패스너의 일반적인 착용 시간은 최대 1주일입니다.
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예/아니오 연구원 응답의 비율로 평가
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기관내 튜브 패스너의 일반적인 착용 시간은 최대 1주일입니다.
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시험 제품이 효과적인 성문하 흡인을 허용한 참가자의 비율
기간: 기관내 튜브 패스너의 일반적인 착용 시간은 최대 1주일입니다.
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예/아니오 연구원 응답의 비율로 평가
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기관내 튜브 패스너의 일반적인 착용 시간은 최대 1주일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Paul Newton, JD, Legacy Research Institute IRB
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기관내 튜브 패스너에 대한 임상 시험
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