Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка фиксации оральной эндотрахеальной трубки у пациентов, интубированных оральной эндотрахеальной трубкой

9 августа 2018 г. обновлено: Hollister Incorporated

Оценка фиксатора для пероральной эндотрахеальной трубки AnchorFast Guard на пациентах, интубированных пероральными эндотрахеальными трубками с подскладочным отсасыванием

Оценка фиксатора для пероральной эндотрахеальной трубки AnchorFast Guard на пациентах, интубированных пероральными эндотрахеальными трубками с подскладочным отсасыванием

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндотрахеальная интубация — трансларингеальное введение трубки в трахею через нос или рот. Отсасывание из подсвязочного пространства во время закрепления эндотрахеальной трубки важно для пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, для удаления секрета, который может скапливаться во время интубации. В этом протоколе исследуется усовершенствование текущего устройства AnchorFast Guard, позволяющее устройству удерживать подсвязочный канал для аспирации в дополнение к интубационной трубке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Соединенные Штаты, 97030
        • Legacy Mt Hood
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Legacy Good Samaritan
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98686
        • Legacy Salmon Creek Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше, требуется пероральная интубация трахеи.
  • Имеет неповрежденную кожу в месте нанесения
  • Имеет право участвовать в заключении исследователя, включая требования к эндотрахеальной трубке с подскладочным отсосом

Критерий исключения:

  • Имеет существующую травму шеи
  • Имеет торчащие верхние зубы, не имеет зубов или не может носить верхние зубные протезы.
  • Имеет волосы на лице
  • Имеет клинически значимое повреждение кожи, состояние или заболевание в месте нанесения, которое может противопоказывать участие.
  • Имеет известную или установленную аллергию на лейкопластыри или любой из тестируемых типов продуктов.
  • Использование местных препаратов, лосьонов, кремов или масел на месте нанесения
  • Участвует в каких-либо клинических испытаниях, которые могут повлиять на работу этого устройства
  • Фиксатор оральной эндотрахеальной трубки AnchorFast Guard не подходит к лицу субъекта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фиксатор эндотрахеальной трубки
Введенное вмешательство представляет собой модифицированный имеющийся в продаже держатель эндотрахеальной трубки с трактом для размещения подсвязочного всасывающего просвета оральной эндотрахеальной трубки.
Устройство: Фиксатор эндотрахеальной трубки
Крепление для пероральной эндотрахеальной трубки AnchorFast Guard обеспечивает удобное средство для надежной фиксации пероральной эндотрахеальной трубки без использования клейкой ленты. Фиксатор оральной эндотрахеальной трубки позволяет перемещать трубку в любом направлении вдоль дорожки без снятия устройства.
Другие имена:
  • Фиксатор для пероральной эндотрахеальной трубки AnchorFast Guard

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, у которых испытуемый продукт позволял правильно размещать подсвязочный канал всасывания
Временное ограничение: Типичное время ношения фиксатора эндотрахеальной трубки до одной недели
Оценивается по доле ответов да/нет исследователя
Типичное время ношения фиксатора эндотрахеальной трубки до одной недели
Доля участников, у которых просвет аспирации из подсвязочного пространства было легко ввести в тракт с помощью защитного рукава трубки
Временное ограничение: Типичное время ношения фиксатора эндотрахеальной трубки до одной недели
Оценивается по доле ответов исследователей, состоящих из двух частей: «согласен» (4) плюс «полностью согласен» (5) по пятибалльной шкале, включающей «полностью не согласен» (1), «не согласен» (2) и «нет мнения» (3).
Типичное время ношения фиксатора эндотрахеальной трубки до одной недели
Доля участников, у которых испытуемый продукт позволял просвету подсвязочного всасывания оставаться в подсвязочном канале всасывания
Временное ограничение: Типичное время ношения фиксатора эндотрахеальной трубки до одной недели
Оценивается по доле ответов да/нет исследователя
Типичное время ношения фиксатора эндотрахеальной трубки до одной недели
Доля участников, у которых испытуемый продукт защитил подсвязочный канал всасывания
Временное ограничение: Типичное время ношения фиксатора эндотрахеальной трубки до одной недели
Оценивается по доле ответов да/нет исследователя
Типичное время ношения фиксатора эндотрахеальной трубки до одной недели
Доля участников, у которых тестируемый продукт позволил эффективно отсасывать из подсвязочного пространства
Временное ограничение: Типичное время ношения фиксатора эндотрахеальной трубки до одной недели
Оценивается по доле ответов да/нет исследователя
Типичное время ношения фиксатора эндотрахеальной трубки до одной недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hollister Incorporated

Следователи

  • Учебный стул: Paul Newton, JD, Legacy Research Institute IRB

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5799-I

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фиксатор эндотрахеальной трубки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться