Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af en oral endotracheal tube fastener på patienter intuberet med orale endotracheale tuber

9. august 2018 opdateret af: Hollister Incorporated

Vurdering af AnchorFast Guard Oral Endotracheal Tube Fastener på patienter intuberet med Oral Endotracheal Tubes med subglottisk sugning

Vurdering af AnchorFast Guard Oral Endotracheal Tube Fastener på patienter intuberet med Oral Endotracheal Tubes med subglottisk sugning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal intubation er den trans laryngeale placering af et rør i luftrøret via næsen eller munden. Subglottisk sugning, under fastgørelse af endotracheal tube, er vigtig for mekanisk ventilerede patienter for at tillade clearance af sekreter, der kan akkumulere under intubation. Denne protokol undersøger en forbedring af den nuværende AnchorFast Guard-enhed, for at enheden kan holde et subglottisk sugelumen ud over intubationsrøret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
        • Legacy Mt Hood
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Legacy Good Samaritan
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
        • Legacy Salmon Creek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er 18 år eller ældre og kræver oral tracheal intubation
  • Har intakt hud på påføringsstedet
  • Er kvalificeret til at deltage i efterforskerens udtalelse, herunder kravet om endotrakealtube med subglottisk sugning

Ekskluderingskriterier:

  • Har en eksisterende nakkeskade
  • Har udstående overtænder, er uden tænder eller er ude af stand til at bære overproteser
  • Har ansigtshår
  • Har klinisk signifikant hudskade, tilstand eller sygdom på påføringsstedet, som kan kontraindicere deltagelse
  • Har en kendt eller erklæret allergi over for selvklæbende bandager, eller nogen af ​​de produkttyper, der testes
  • Brug af aktuelle lægemidler, lotioner, cremer eller olier på applikationsstedet
  • Deltager i enhver klinisk test, som kan påvirke denne enheds ydeevne
  • AnchorFast Guard Oral Endotracheal Tube Fastener passer ikke til motivets ansigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endotracheal Tube Fastener
Den administrerede intervention er en revideret kommercielt tilgængelig endotracheal tubeholder med en kanal til at rumme et subglottisk sugelumen i en oral endotracheal tube.
Enhed: Endotracheal Tube Fastener
AnchorFast Guard oral endotracheal tube fastgørelsesanordning giver et praktisk middel til at holde en oral endotracheal tube sikkert på plads uden brug af klæbende tape. Den orale endotracheale rørfastgørelse tillader genplacering af røret i begge retninger langs sporet uden at fjerne enheden.
Andre navne:
  • AnchorFast Guard Oral Endotracheal Tube Fastener

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere på hvilket testprodukt, der er tilladt for korrekt placering af det subglottiske sugelumen
Tidsramme: Typisk slidtid for endotracheal tube fastener op til en uge
Vurderet ud fra andelen af ​​ja/nej forskersvar
Typisk slidtid for endotracheal tube fastener op til en uge
Andel af deltagere, hvor det subglottiske sugelumen var let at placere i kanalen med rørbeskyttelseshylsteret
Tidsramme: Typisk slidtid for endotracheal tube fastener op til en uge
Vurderet ved andelen af ​​forskersvar, der er lige enige (4) plus meget enige (5) på en fempunktsskala, der inkluderer meget uenig (1) uenig (2) og ingen mening (3)
Typisk slidtid for endotracheal tube fastener op til en uge
Andel af deltagere, hvor testproduktet tillod det subglottiske sugelumen at forblive i det subglottiske sugelumenområde
Tidsramme: Typisk slidtid for endotracheal tube fastener op til en uge
Vurderet ud fra andelen af ​​ja/nej forskersvar
Typisk slidtid for endotracheal tube fastener op til en uge
Andel af deltagere, hvorpå testproduktet beskyttede det subglottiske sugelumen
Tidsramme: Typisk slidtid for endotracheal tube fastener op til en uge
Vurderet ud fra andelen af ​​ja/nej forskersvar
Typisk slidtid for endotracheal tube fastener op til en uge
Andel af deltagere, som testproduktet tillod for effektiv subglottisk sugning
Tidsramme: Typisk slidtid for endotracheal tube fastener op til en uge
Vurderet ud fra andelen af ​​ja/nej forskersvar
Typisk slidtid for endotracheal tube fastener op til en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hollister Incorporated

Efterforskere

  • Studiestol: Paul Newton, JD, Legacy Research Institute IRB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2016

Først opslået (Skøn)

4. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5799-I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Endotracheal Tube Fastener

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner