Suun endotrakeaalisen letkun kiinnittimen arviointi potilailla, jotka on intuboitu suun endotrakeaalisilla letkuilla
torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Hollister Incorporated
AnchorFast Guard -oraalisen endotrakeaalisen letkun kiinnittimen arviointi potilailla, jotka on intuboitu suun endotrakeaalisilla letkuilla subglottisella imulla
AnchorFast Guard -oraalisen endotrakeaalisen letkun kiinnittimen arviointi potilailla, jotka on intuboitu suun endotrakeaalisilla letkuilla subglottisella imulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalinen intubaatio on letkun asettamista kurkunpään läpi henkitorveen nenän tai suun kautta.
Subglottinen imu endotrakeaaliputken kiinnittämisen aikana on tärkeää mekaanisesti ventiloiduille potilaille, jotta intuboinnin aikana kertyneet eritteet voidaan poistaa.
Tämä protokolla tutkii nykyisen AnchorFast Guard -laitteen parannusta, jotta laitteeseen mahtuisi subglottinen imuontelo intubaatioputken lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
- Legacy Mt Hood
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Legacy Good Samaritan
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98686
- Legacy Salmon Creek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On 18-vuotias tai vanhempi ja vaatii suun henkitorven intubaatiota
- Levityskohdassa on ehjä iho
- On pätevä osallistumaan tutkijan lausuntoon, mukaan lukien vaatimus endotrakeaaliputkesta subglottisella imulla
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on olemassa oleva niskavamma
- Hänellä on ulkonevat ylähampaat, on ilman hampaita tai ei pysty käyttämään ylempiä proteeseja
- On kasvojen hiukset
- Sillä on kliinisesti merkittävä ihovaurio, tila tai sairaus käyttökohdassa, mikä saattaa olla vasta-aiheinen
- Onko tiedossa tai todettu allergia liimasideille tai jollekin testattavalle tuotetyypille
- Paikallisten lääkkeiden, voiteiden, voiteiden tai öljyjen käyttö levityskohdassa
- Osallistuu kaikkiin kliinisiin testeihin, jotka voivat vaikuttaa tämän laitteen suorituskykyyn
- AnchorFast Guard suun endotrakeaaliputken kiinnike ei sovi kohteen kasvoille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endotrakeaaliputken kiinnike
Annettu interventio on tarkistettu kaupallisesti saatavilla oleva endotrakeaaliputken pidike, jossa on suuaukon endotrakeaaliputken subglottinen imuontelo mukautettava kanava.
|
AnchorFast Guard suun endotrakeaaliputken kiinnike tarjoaa kätevän tavan pitää suun endotrakeaaliputki tukevasti paikallaan ilman teippiä.
Suun endotrakeaalisen putken kiinnitys mahdollistaa putken sijoittamisen uudelleen kumpaankin suuntaan radalla ilman laitteen poistamista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus, jonka testituotteen subglottisen imuontelon oikea sijoittaminen on sallittua
Aikaikkuna: Endotrakeaaliputken kiinnittimen tyypillinen kulumisaika enintään yksi viikko
|
Arvioitu kyllä/ei-vastausten osuudella
|
Endotrakeaaliputken kiinnittimen tyypillinen kulumisaika enintään yksi viikko
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden subglottinen imuontelo oli helppo sijoittaa kanavaan putken suojaholkin avulla
Aikaikkuna: Endotrakeaaliputken kiinnittimen tyypillinen kulumisaika enintään yksi viikko
|
Arvioitu niiden tutkijoiden vastausten osuudella, jotka ovat yhtä mieltä (4) ja täysin samaa mieltä (5) viiden pisteen asteikolla, joka sisältää täysin eri mieltä (1) eri mieltä (2) ja ei mielipidettä (3).
|
Endotrakeaaliputken kiinnittimen tyypillinen kulumisaika enintään yksi viikko
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla testituote salli subglottisen imuontelon pysymisen subglottisen imuontelon sisällä
Aikaikkuna: Endotrakeaaliputken kiinnittimen tyypillinen kulumisaika enintään yksi viikko
|
Arvioitu kyllä/ei-vastausten osuudella
|
Endotrakeaaliputken kiinnittimen tyypillinen kulumisaika enintään yksi viikko
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla testituote suojasi subglottista imuonteloa
Aikaikkuna: Endotrakeaaliputken kiinnittimen tyypillinen kulumisaika enintään yksi viikko
|
Arvioitu kyllä/ei-vastausten osuudella
|
Endotrakeaaliputken kiinnittimen tyypillinen kulumisaika enintään yksi viikko
|
|
Niiden osallistujien osuus, joille testituotteella sallittiin tehokas subglottinen imu
Aikaikkuna: Endotrakeaaliputken kiinnittimen tyypillinen kulumisaika enintään yksi viikko
|
Arvioitu kyllä/ei-vastausten osuudella
|
Endotrakeaaliputken kiinnittimen tyypillinen kulumisaika enintään yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paul Newton, JD, Legacy Research Institute IRB
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5799-I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .