Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení upevnění orální endotracheální trubice u pacientů intubovaných perorálními endotracheálními trubicemi

9. srpna 2018 aktualizováno: Hollister Incorporated

Posouzení upevňovacího prvku orální endotracheální trubice AnchorFast Guard u pacientů intubovaných perorálními endotracheálními trubicemi se subglotickým sáním

Posouzení upevňovacího prvku orální endotracheální trubice AnchorFast Guard u pacientů intubovaných perorálními endotracheálními trubicemi se subglotickým sáním

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endotracheální intubace je translaryngeální umístění trubice do průdušnice přes nos nebo ústa. Subglotické odsávání během zajišťování endotracheální trubice je důležité pro mechanicky ventilované pacienty, aby se umožnilo odstranění sekretů, které se mohou hromadit během intubace. Tento protokol zkoumá vylepšení současného zařízení AnchorFast Guard, aby zařízení udrželo kromě intubační trubice i subglotický sací lumen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
        • Legacy Mt Hood
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Legacy Good Samaritan
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98686
        • Legacy Salmon Creek Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je starší 18 let a vyžaduje orální tracheální intubaci
  • Má neporušenou kůži v místě aplikace
  • Je způsobilý podílet se na stanovisku zkoušejícího včetně požadavku na endotracheální trubici se subglotickým sáním

Kritéria vyloučení:

  • Má stávající poranění krku
  • Má vyčnívající horní zuby, je bez zubů nebo není schopen nosit horní zubní protézu
  • Má vousy na obličeji
  • Má klinicky významné poškození kůže, stav nebo onemocnění v místě aplikace, které může kontraindikovat účast
  • Má známou nebo uvedenou alergii na lepicí obvazy nebo na některý z testovaných typů výrobků
  • Použití topických léků, pleťových vod, krémů nebo olejů na místě aplikace
  • Účastní se jakéhokoli klinického testování, které může ovlivnit výkon tohoto zařízení
  • Upevnění orální endotracheální trubice AnchorFast Guard se nehodí na obličej subjektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upevnění endotracheální trubice
Aplikovanou intervencí je revidovaný komerčně dostupný držák endotracheální trubice s traktem pro umístění subglotického sacího lumenu orální endotracheální trubice.
Přístroj: Upevnění endotracheální trubice
Upevňovací prvek pro orální endotracheální trubici AnchorFast Guard poskytuje pohodlný prostředek pro bezpečné držení orální endotracheální trubice na místě bez použití lepicí pásky. Upevňovací prvek orální endotracheální trubice umožňuje přemístění trubice v libovolném směru podél dráhy bez odstranění zařízení.
Ostatní jména:
  • AnchorFast Guard orální endotracheální spojka na tubus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, u kterých testovací produkt umožňoval správné umístění lumenu subglotického sání
Časové okno: Typická doba opotřebení uzávěru endotracheální trubice až jeden týden
Hodnoceno podle podílu odpovědí výzkumníků ano/ne
Typická doba opotřebení uzávěru endotracheální trubice až jeden týden
Podíl účastníků, u kterých bylo snadné umístit subglotický sací lumen do traktu pomocí ochranného pouzdra trubice
Časové okno: Typická doba opotřebení uzávěru endotracheální trubice až jeden týden
Hodnoceno podle podílu odpovědí výzkumníků, které se rovnají souhlasím (4) plus zcela souhlasím (5) na pětibodové škále, která zahrnuje silně nesouhlasím (1), nesouhlasím (2) a žádný názor (3).
Typická doba opotřebení uzávěru endotracheální trubice až jeden týden
Podíl účastníků, u kterých testovaný produkt umožnil, aby lumen subglotického sacího lumenu zůstal v lumenu subglotického sacího lumenu
Časové okno: Typická doba opotřebení uzávěru endotracheální trubice až jeden týden
Hodnoceno podle podílu odpovědí výzkumníků ano/ne
Typická doba opotřebení uzávěru endotracheální trubice až jeden týden
Podíl účastníků, u kterých testovaný produkt chránil lumen subglotického sání
Časové okno: Typická doba opotřebení uzávěru endotracheální trubice až jeden týden
Hodnoceno podle podílu odpovědí výzkumníků ano/ne
Typická doba opotřebení uzávěru endotracheální trubice až jeden týden
Podíl účastníků, u kterých testovaný produkt umožnil účinné subglotické sání
Časové okno: Typická doba opotřebení uzávěru endotracheální trubice až jeden týden
Hodnoceno podle podílu odpovědí výzkumníků ano/ne
Typická doba opotřebení uzávěru endotracheální trubice až jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hollister Incorporated

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Paul Newton, JD, Legacy Research Institute IRB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5799-I

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Upevnění endotracheální trubice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit