重组腺病毒5型艾滋病疫苗临床试验

纳入标准：

• 愿意参加这项研究，并在研究期间可以进行随访。
• 18-50岁的男女。
• 是艾滋病毒阳性。
• 已服用稳定的抗 HIV 药物至少 6 个月。
• CD4 计数 ≥ 350 个细胞/mm3
• 血浆病毒载量 < 50 拷贝/毫升。
• 愿意在第一次疫苗接种前至少 21 天至最后一次疫苗接种后 56 天使用可接受的避孕方式。

排除标准：

• 怀孕或哺乳。
• 先前接种 HIV-1 疫苗的历史。
• 进入研究后6个月内通过口服、注射途径或吸入途径使用过免疫抑制剂，如皮质类固醇或细胞毒性药物（但不包括用于过敏性鼻炎的皮质类固醇和皮质类固醇的皮肤局部应用）；在进入研究后 30 天内使用免疫调节剂，包括但不限于白细胞介素 2（IL-2）和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF)。
• 进入研究后 3 个月内使用过血液制品。
• 进入研究后 3 个月内使用其他实验药物。
• 进入研究后 3 个月内的任何免疫接种。
• 符合以下任何一项： 活动性肺结核； 对其他疫苗有严重不良反应史； 严重哮喘； 有未经治疗的甲状腺疾病；梅毒
• 化验值（符合下列任何一项）：

血红蛋白<100 g/L（男性受试者），<90 g/L（女性受试者）；中性粒细胞绝对计数≤1000个细胞/mm3；血清肌酐≥15 mg/L，内源性肌酐清除率<50 ml/min；谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）≥3×正常值上限；总胆红素≥2×正常值上限

• 有临床意义的心电图变化。
• 高血压（如果药物控制良好，低于150/100mmHg，不排除）和其他心脏病；
• 研究者判断的任何会限制受试者评估的医学、精神病学、社会状况、职业原因。