Ensaio Clínico da Vacina contra a AIDS Tipo 5 Adenovírus Recombinante

Critério de inclusão:

• Estão dispostos a participar deste estudo e disponíveis para acompanhamento durante a duração do estudo.
• Homens e mulheres de 18 a 50 anos.
• São HIV positivos.
• Tome medicamentos anti-HIV estáveis ​​por pelo menos 6 meses.
• Contagem de CD4 ≥ 350 células/mm3
• Carga viral plasmática < 50 cópias/ml.
• Disposto a usar formas aceitáveis ​​de contracepção pelo menos 21 dias antes da primeira vacinação até 56 dias após a última vacinação.

Critério de exclusão:

• Gravidez ou amamentação.
• História de vacinação anterior com uma vacina contra o HIV-1.
• Uso de agentes imunoinibitórios, como corticosteróides ou drogas citotóxicas por administração oral, via de injeção ou via inalatória dentro de 6 meses após a entrada no estudo (mas corticosteróides usados ​​para rinite alérgica e aplicação tópica de corticosteróides na pele não foram incluídos); Uso de agentes imunomoduladores, incluindo, entre outros, interleucina-2 (IL-2) e fator estimulante de colônia de granulócitos-macrófagos (GM-CSF) dentro de 30 dias após a entrada no estudo.
• Uso de hemoderivados dentro de 3 meses após a entrada no estudo.
• Uso de outras drogas experimentais dentro de 3 meses após a entrada no estudo.
• Qualquer imunização dentro de 3 meses após a entrada no estudo.
• Cumprir qualquer um dos seguintes itens: Tuberculose pulmonar ativa; Histórico de reação adversa grave a outras vacinas; Asma grave; Ter doença da tireoide não tratada; Sífilis
• Valores laboratoriais（Observar qualquer um dos itens a seguir）:

Hemoglobina < 100 g/L (sujeitos do sexo masculino), <90 g/L (sujeitos do sexo feminino); （ALT）, aspartato aminotransferase (AST) ≥3× limite superior da faixa normal； Bilirrubina total ≥2× limite superior da faixa normal

• Alterações eletrocardiográficas clinicamente significativas.
• Hipertensão (se estiver bem controlada por medicação e for inferior a 150/100mmHg, não deve ser excluída) e outras doenças cardíacas;
• Qualquer condição médica, psiquiátrica, social, razão ocupacional julgada pelo investigador que limitaria a avaliação de um sujeito.