Klinisk utprøving av rekombinant adenovirus type 5 AIDS-vaksine

Inklusjonskriterier:

• Er villig til å delta i denne studien og tilgjengelig for oppfølging under studiens varighet.
• Menn og kvinner i alderen 18-50 år.
• Er HIV-positive.
• Har tatt stabile anti-HIV-medisiner i minst 6 måneder.
• CD4-tall ≥ 350 celler/mm3
• Plasma viral belastning < 50 kopier/ml.
• Villig til å bruke akseptable former for prevensjon minst 21 dager før første vaksinasjon til 56 dager etter siste vaksinasjon.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amming.
• Tidligere vaksinasjon med HIV-1-vaksine.
• Bruk av immunhemmende midler, slik som kortikosteroider eller cytotoksiske legemidler ved oral administrering, injeksjonsvei eller inhalasjonsvei innen 6 måneder etter studiestart (Men kortikosteroider brukt for allergisk rhinitt og hud topisk applikasjon av kortikosteroider var ikke inkludert); Bruk av immunmodulerende midler inkludert, men ikke begrenset til, interleukin-2(IL-2） og granulocytt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) innen 30 dager etter studiestart.
• Bruk av blodprodukter innen 3 måneder etter studiestart.
• Bruk av andre eksperimentelle legemidler innen 3 måneder etter studiestart.
• Eventuell vaksinasjon innen 3 måneder etter studiestart.
• Overhold noen av følgende punkter: Aktiv lungetuberkulose； Anamnese med alvorlige bivirkninger på andre vaksiner； Alvorlig astma； Har ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom; Syfilis
• Laboratorieverdier (Overhold noen av følgende elementer):

Hemoglobin < 100 g/L (mannlige forsøkspersoner)，<90 g/L (kvinnelige forsøkspersoner)； Absolutt nøytrofiltall ≤ 1000 celler/mm3； Serumkreatinin ≥15 mg/L，endogen kreatininclearance rate <50 ml/min； aminotransferase alanin； （ALT）, aspartataminotransferase(AST) ≥3× øvre grense for normalområdet； Total bilirubin ≥2× øvre grense for normalområdet

• Klinisk signifikante endringer i elektrokardiogram.
• Hypertensjon (hvis den er godt kontrollert av medisiner og er mindre enn 150/100 mmHg, bør ikke utelukkes) og annen hjertesykdom;
• Enhver medisinsk, psykiatrisk, sosial tilstand, yrkesmessig årsak bedømt av etterforskeren som vil begrense evalueringen av et emne.