재조합 아데노바이러스 5형 AIDS 백신의 임상시험

포함 기준:

• 이 연구에 참여할 의향이 있으며 연구 기간 동안 후속 조치가 가능합니다.
• 18-50세의 남녀.
• HIV 양성입니다.
• 최소 6개월 동안 안정적인 항 HIV 약물을 복용해 왔습니다.
• CD4 수 ≥ 350 세포/mm3
• 혈장 바이러스 부하 < 50 copies/ml.
• 첫 번째 백신 접종 최소 21일 전부터 마지막 ​​백신 접종 후 56일까지 허용되는 형태의 피임법을 기꺼이 사용합니다.

제외 기준:

• 임신 또는 모유 수유.
• 이전에 HIV-1 백신을 접종한 이력.
• 연구 시작 6개월 이내에 경구 투여, 주사 경로 또는 흡입 경로에 의한 코르티코스테로이드 또는 세포독성 약물과 같은 면역억제제 사용(단, 알레르기성 비염에 사용되는 코르티코스테로이드 및 코르티코스테로이드의 피부 국소 적용은 포함되지 않음); 연구 시작 30일 이내에 인터루킨-2(IL-2) 및 과립구-대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF)를 포함하나 이에 국한되지 않는 면역조절제 사용.
• 연구 시작 3개월 이내에 혈액 제제 사용.
• 연구 시작 3개월 이내에 다른 실험 약물 사용.
• 연구 시작 3개월 이내의 모든 예방 접종.
• 다음 항목 중 하나를 준수: 활동성 폐결핵; 다른 백신에 대한 심각한 부작용의 병력; 심각한 천식; 치료받지 않은 갑상선 질환이 있음; 매독
• 실험실 값(다음 항목 중 하나를 준수):

헤모글로빈 < 100 g/L(남성 대상자), < 90 g/L(여성 대상자); 절대 호중구 수 ≤ 1000 세포/mm3; 혈청 크레아티닌 ≥15 mg/L, 내인성 크레아티닌 청소율 < 50 ml/min; 알라닌 아미노전이효소 （ALT）, aspartate aminotransferase(AST) ≥3× 정상 범위 상한; 총 빌리루빈 ≥2× 정상 범위 상한

• 임상적으로 중요한 심전도 변화.
• 고혈압(약물로 잘 조절되고 150/100mmHg 미만인 경우 제외해서는 안 됨) 및 기타 심장 질환;
• 피험자에 대한 평가를 제한할 수 있다고 연구자가 판단하는 모든 의학적, 정신과적, 사회적 상태, 직업적 이유.