Klinisk forsøg med rekombinant adenovirus type 5 AIDS-vaccine

Inklusionskriterier:

• Er villige til at deltage i denne undersøgelse og står til rådighed for opfølgning i hele undersøgelsens varighed.
• Mænd og kvinder i alderen 18-50 år.
• Er HIV-positive.
• Har taget stabile anti-HIV-lægemidler i mindst 6 måneder.
• CD4-tal ≥ 350 celler/mm3
• Plasma viral load < 50 kopier/ml.
• Vil gerne bruge acceptable præventionsformer mindst 21 dage før første vaccination indtil 56 dage efter sidste vaccination.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amning.
• Historie om tidligere vaccination med en HIV-1-vaccine.
• Anvendelse af immunhæmmende midler, såsom kortikosteroider eller cytotoksiske lægemidler ved oral administration, injektionsvej eller inhalationsvej inden for 6 måneder efter undersøgelsens start (Men kortikosteroider brugt til allergisk rhinitis og hudtopisk applikation af kortikosteroider var ikke inkluderet); Anvendelse af immunmodulerende midler, herunder, men ikke begrænset til, interleukin-2(IL-2） og granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) inden for 30 dage efter undersøgelsens start.
• Brug af blodprodukter inden for 3 måneder efter studiestart.
• Brug af andre eksperimentelle lægemidler inden for 3 måneder efter studiestart.
• Enhver immunisering inden for 3 måneder efter studiestart.
• Overhold et af følgende punkter: Aktiv lungetuberkulose； Anamnese med alvorlige bivirkninger af andre vacciner； Alvorlig astma； Har ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom; Syfilis
• Laboratorieværdier (Overhold et af følgende punkter):

Hæmoglobin < 100 g/L (mandlige forsøgspersoner)，<90 g/L (kvindelige forsøgspersoner)； Absolut neutrofiltal ≤ 1000 celler/mm3； Serumkreatinin ≥15 mg/L，endogen kreatininclearance rate <50 ml/min；aminotransferase alanin； （ALT）, aspartataminotransferase(AST) ≥3× øvre grænse for normalområdet； Total bilirubin ≥2× øvre grænse for normalområdet

• Klinisk signifikante elektrokardiogramændringer.
• Hypertension (hvis det er godt kontrolleret af medicin og er mindre end 150/100 mmHg, bør ikke udelukkes) og anden hjertesygdom;
• Enhver medicinsk, psykiatrisk, social tilstand, erhvervsmæssig årsag vurderet af efterforskeren, som ville begrænse evalueringen af ​​et emne.