在未经治疗的广泛期 (ES) 小细胞肺癌 (SCLC) 参与者中卡铂加依托泊苷联合或不联合 Atezolizumab 的研究 (IMpower133)
2023年7月10日 更新者：Hoffmann-La Roche
卡铂加依托泊苷联合或不联合阿特珠单抗（抗 PD-L1 抗体）治疗未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者的 I/III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究
这项随机、I/III 期、多中心、双盲、安慰剂对照研究旨在评估 atezolizumab（抗程序性死亡配体 1 [PD-L1] 抗体）联合卡铂加（+ ) 依托泊苷与安慰剂 + 卡铂 + 依托泊苷在未接受过化疗的 ES-SCLC 参与者中的治疗比较。
参与者将以 1:1 的比例随机分配接受 atezolizumab + 卡铂 + 依托泊苷或安慰剂 + 卡铂 + 依托泊苷 21 天周期，在诱导阶段持续四个周期，然后使用 atezolizumab 或安慰剂维持治疗直至疾病进展 (PD)由研究者使用实体瘤反应评估标准 1.1 版 (RECIST v1.1) 进行评估。
治疗可以持续到持续的放射学 PD 或症状恶化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
503
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
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Changchun、中国、132013
- Jilin cancer hospital
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Guangzhou、中国、510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Harbin、中国、150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Nanjing City、中国、211100
- Jiangsu Cancer Hospital
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Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
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Shanghai City、中国、200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Zhejiang、中国、310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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Zhengzhou、中国、450008
- Henan Cancer Hospital
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Novosibirsk、俄罗斯联邦、630047
- City Clinical Hospital No. 1
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Moskovskaja Oblast
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Moscovskaya Oblast、Moskovskaja Oblast、俄罗斯联邦、143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
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Moscow、Moskovskaja Oblast、俄罗斯联邦、105229
- N.N.Burdenko Main Military Clinical Hospital; Oncology Dept
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Moscow、Moskovskaja Oblast、俄罗斯联邦、115478
- Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin
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Sankt Petersburg
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Sankt-peterburg、Sankt Petersburg、俄罗斯联邦、198255
- City Clinical Onc.
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St. Petersburg、Sankt Petersburg、俄罗斯联邦、197758
- Scientific Research Oncology Institute named after N.N. Petrov; Oncology
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Budapest、匈牙利、1121
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
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Budapest、匈牙利、1083
- Semmelweis Egyetem, AOK, Pulmonologiai Klinika
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Debrecen、匈牙利、4032
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
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Torokbalint、匈牙利、2045
- Tudogyogyintezet Torokbalint
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan Uni Hospital; Internal Medicine
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Taipei、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital; Chest Dept , Section of Thoracic Oncology
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Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Chest Dept
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- Clinical Center of Serbia
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Nis、塞尔维亚、18 000
- Clinical Center Nis; Clinic for pulmonary diseases
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Mexico CITY (federal District)
-
Cdmx、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、03100
- Health Pharma Professional Research
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Seongnam-si、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
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Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韩民国、05505
- Asan Medical Center
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Linz、奥地利、4020
- Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III; Abt. für Lungenkrankheiten
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Salzburg、奥地利、5020
- Salzburger Landeskliniken; Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde
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Wien、奥地利、1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf; Abteilung Pulmologie
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Wien、奥地利、1140
- Klinik Penzing; Abteilung für Atemwegs- und Lungenkrankheiten
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BA
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Salvador、BA、巴西、40050-410
- Santa Casa de Misericordia de Salvador
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RS
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Lajeado、RS、巴西、95900-000
- Hospital Bruno Born
-
Porto Alegre、RS、巴西、90035-903
- Hospital das Clinicas - UFRGS
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SP
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Sao Paulo、SP、巴西、01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
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Athens、希腊、11527
- Sotiria Chest Hospital of Athens
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Athens、希腊、145 64
- Agioi Anargyroi; 3Rd Dept. of Medical Oncology
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Patras、希腊、265 04
- University Hospital of Patras Medical Oncology
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Gauting、德国、82131
- Asklepios-Fachklinik Muenchen-Gauting; Klinik Für Pneumologie
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Großhansdorf、德国、22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
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Halle、德国、06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH; Klinik fuer Innere Medizin II
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Heidelberg、德国、69126
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
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Immenhausen、德国、34376
- Fachklinik für Lungenerkrankungen
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Emilia-Romagna
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Parma、Emilia-Romagna、意大利、43100
- A.O. Universitaria Di Parma
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Lazio
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Roma、Lazio、意大利、00128
- Policlinico Universitario Campus Biomedico; Uoc Oncologia Medica
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Lombardia
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Milano、Lombardia、意大利、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Milano、Lombardia、意大利、20141
- Irccs Istituto Europeo di Oncologia (IEO); Divisione di Oncologia
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Puglia
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San Giovanni Rotondo、Puglia、意大利、71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza; Oncologia
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Toscana
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Pisa、Toscana、意大利、56124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - Ospedale Cisanello; Dipartimento Cardio Toraco Vascolare
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Olomouc、捷克语、779 00
- Fakultni Nemocnice Olomouc
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Praha 4 - Krc、捷克语、140 59
- Thomayerova nemocnice
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Praha 8、捷克语、180 81
- Fakultni nemocnice Na Bulovce
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Fukuoka、日本、812-8582
- Kyushu University Hospital; Respiratory
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Hyogo、日本、670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
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Kanagawa、日本、241-8515
- Kanagawa Cancer Center;Thoracic Oncology
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Kyoto、日本、602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine,?Pulmonary Medicine
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Miyagi、日本、980-0873
- Sendai Kousei Hospital; Pulmonary Medicine
-
Okayama、日本、710-8602
- Kurashiki Central Hospital; Respiratory Medicine
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Osaka、日本、589-8511
- Kindai University Hospital; Medical Oncology
-
Osaka、日本、591-8555
- National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center; Internal Medicine
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Satima、日本、362-0806
- Saitama Cancer Center; Thoracic Oncology
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Shizuoka、日本、411-8777
- Shizuoka Cancer Center; Thoracic Oncology
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Tokyo、日本、113-8677
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital; Thoracic Oncology and Respiratory Medicine
-
Tokyo、日本、135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR, Respiratory Medicine
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Wakayama、日本、641-8509
- Wakayama Medical University Hospital; Respiratory Medicine and Medical Oncology
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Recoleta、智利、8420383
- Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
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Santiago、智利、7500713
- Orlandioncologia
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Bordeaux、法国、33076
- Institut Bergonie; Oncologie
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Caen、法国、14076
- Centre Francois Baclesse; Oncologie
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Lille、法国、59037
- Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
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Marseille、法国、13915
- Hôpital Nord - AP-HM Marseille#
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Gdansk、波兰、80-952
- Medical University of Gdańsk
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Lodz、波兰、93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
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Olsztyn、波兰、10-357
- Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc; Oddzial V Chemioterapii Nowotworow Pluc
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Otwock、波兰、05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
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Poznan、波兰、60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
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Warszawa、波兰、02-781
- Centrum Onkologii - Inst.Im. Marii Sklodowskiej-Curie; Oncology
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New South Wales
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Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
- Chris O'Brien Lifehouse
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Queensland
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Chermside、Queensland、澳大利亚、4032
- The Prince Charles Hospital; Oncology Dept.
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Victoria
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Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
- Royal Melbourne Hospital; Hematology and Medical Oncology
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Florida
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Fort Myers、Florida、美国、33901
- Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
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Orlando、Florida、美国、32804
- Florida Hospital
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Saint Petersburg、Florida、美国、33705
- Florida Cancer Specialists.
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Georgia
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Marietta、Georgia、美国、30060
- Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612-3244
- Rush University Medical Center
-
Peoria、Illinois、美国、61615
- Illinois Cancer Care
-
Zion、Illinois、美国、60099
- Cancer Treatment Centers of America - Midwestern Regional Medical Center
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-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Louisville Oncology
-
-
Maine
-
Scarborough、Maine、美国、04074
- New England Cancer Specialists
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-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21237
- Weinberg CA Inst Franklin Sq
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
-
-
New Jersey
-
Paramus、New Jersey、美国、07652
- The Valley Hospital
-
-
New York
-
Binghamton、New York、美国、13905
- Broome Oncology - Binghamton
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-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Levine Cancer Institute
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-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37404
- Tennessee Oncology Chattanooga
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- Tennessee Oncology PLLC - Nashville (20th Ave)
-
Nashville、Tennessee、美国、37232-7610
- Vanderbilt Medical Center
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-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、美国、22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Roanoke、Virginia、美国、24014
- Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Tacoma、Washington、美国、98405
- Northwest Medical Specialties
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53705
- University of Wisconsin
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-
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-
Exeter、英国、EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital; Oncology Centre
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London、英国、EC1A 7BE
- Barts and the London NHS Trust.
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London、英国、SE1 9RT
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust, Guys Hospital
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Manchester、英国、M2O 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
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Madrid、西班牙、28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
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Madrid、西班牙、28046
- Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
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Malaga、西班牙、29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
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Sevilla、西班牙、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
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Zaragoza、西班牙、50009
- Hosp Clinico Univ Lozano Blesa; División De Oncología Médica
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Barcelona
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Sant Andreu de La Barca、Barcelona、西班牙、08740
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学或细胞学证实的 ES-SCLC（根据退伍军人管理局肺部研究组 [VALG] 分期系统）
- 没有针对 ES-SCLC 的既往全身治疗
- Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态为 0 或 1
- RECIST v1.1 定义的可测量疾病
- 足够的血液学和终末器官功能
- 自上次化疗/放疗后至少 6 个月无治疗，在接受过先前化疗/放疗的局限期 SCLC 患者中（具有治愈意图）
排除标准：
- 通过计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 评估确定的活动或未治疗的中枢神经系统 (CNS) 转移
- 随机化前 5 年内除 SCLC 以外的恶性肿瘤，转移或死亡风险可忽略不计并获得预期治愈结果的那些除外
- 孕妇或哺乳期妇女
- 自身免疫病史
- 特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物性肺炎、特发性肺炎病史，或胸部 CT 扫描筛查活动性肺炎的证据。 允许在辐射场（纤维化）中有放射性肺炎病史。
- 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性检测结果
- 活动性乙型肝炎或丙型肝炎
- 随机化时严重感染
- 重大心血管疾病
- 既往接受过分化簇 (CD) 137 激动剂或免疫检查点阻断疗法、抗程序性死亡 1 (PD-1) 和抗 PD-L1 治疗性抗体的治疗
- 对嵌合或人源化抗体或融合蛋白或 atezolizumab 制剂的任何成分有严重（或已知）超敏反应史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿特珠单抗 + 卡铂 + 依托泊苷
参与者接受阿替利珠单抗 1200 毫克 (mg) 联合卡铂静脉输注，以达到浓度-时间曲线下的初始目标面积 (AUC) 为 5 毫克每毫升每分钟 (mg/mL/min)，然后是依托泊苷 100 毫克每分钟在诱导阶段（第 1-4 周期）每 21 天周期的第 1 天，平方米 (mg/m^2)。
在诱导阶段（第 1-4 周期）每个 21 天周期的第 2 天和第 3 天，单独给予依托泊苷 100 mg/m^2。
此后，参与者在每 21 天周期的第 1 天接受 atezolizumab 1200 mg 维持治疗（从第 5 周期开始），直到持续的放射学 PD、症状恶化、无法耐受的毒性、撤回同意、死亡或赞助商终止研究。
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在诱导期（第 1-4 周期）和维持期（第 5 周期以后）的每个 21 天周期的第 1 天，以 1200 mg 的剂量静脉输注 Atezolizumab。
其他名称：
在诱导阶段（周期 1-4）的每个 21 天周期的第 1 天给予卡铂静脉输注以达到 5 mg/mL/min 的初始目标 AUC。
在诱导阶段（第 1-4 周期）每个 21 天周期的第 1、2 和 3 天，依托泊苷以 100 mg/m^2 的剂量静脉输注。
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|
有源比较器：安慰剂 + 卡铂 + 依托泊苷
参与者接受安慰剂联合卡铂静脉输注，以达到 5 mg/mL/min 的初始目标 AUC，然后在诱导阶段每 21 天周期的第 1 天接受依托泊苷 100 mg/m^2（第 1-4 周期） ).
在诱导阶段（第 1-4 周期）每个 21 天周期的第 2 天和第 3 天，单独给予依托泊苷 100 mg/m^2。
此后，参与者在每 21 天周期的第 1 天接受维持（从第 5 周期开始）安慰剂，直到持续的放射学 PD、症状恶化、无法耐受的毒性、撤回同意、死亡或赞助商终止研究。
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在诱导阶段（周期 1-4）的每个 21 天周期的第 1 天给予卡铂静脉输注以达到 5 mg/mL/min 的初始目标 AUC。
在诱导阶段（第 1-4 周期）每个 21 天周期的第 1、2 和 3 天，依托泊苷以 100 mg/m^2 的剂量静脉输注。
在诱导期（第 1-4 周期）和维持期（第 5 周期以后）期间，在每个 21 天周期的第 1 天给予安慰剂静脉输注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究人员使用 RECIST v1.1 在全球人群中评估的无进展生存期 (PFS) 持续时间
大体时间：直到 PD 或死亡（以先发生者为准）的基线（最长约 23 个月）
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进展是使用实体瘤标准中的反应评估标准 (RECIST v1.0) 定义的，即目标病灶的最长直径总和与基线相比至少增加 20%，或非目标病灶明确进展，或出现新病变。
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直到 PD 或死亡（以先发生者为准）的基线（最长约 23 个月）
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全球人口的总生存期 (OS)
大体时间：基线直至因任何原因死亡（最长约 23 个月）
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OS 定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间。
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基线直至因任何原因死亡（最长约 23 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究者使用 RECIST v1.1 评估的全球人口中具有客观缓解率 (ORR) 的参与者百分比
大体时间：基线直至部分缓解 (PR) 或完全缓解 (CR)，以先发生者为准（最长约 23 个月）
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客观缓解 (OR) 定义为研究者根据 RECIST v1.1 确定的完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR)。
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基线直至部分缓解 (PR) 或完全缓解 (CR)，以先发生者为准（最长约 23 个月）
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研究人员使用 RECIST v1.1 在全球人群中评估的缓解持续时间 (DOR)
大体时间：首次出现 PR 或 CR 直至 PD 或死亡，以先发生者为准（最长约 23 个月）
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DOR 定义为从第一次出现记录的客观反应到研究者使用 RECIST v1.1 确定的疾病进展时间或任何原因死亡（以先到者为准）的时间间隔。
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首次出现 PR 或 CR 直至 PD 或死亡，以先发生者为准（最长约 23 个月）
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全球人口 6 个月和 1 年的 PFS 率
大体时间：6个月、1年
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6 个月和 1 年的 PFS 率分别定义为随机分组后 6 个月和 1 年后存活且无疾病进展的参与者比例。
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6个月、1年
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全球人口 1 年和 2 年 OS 率
大体时间：1年、2年
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1 年和 2 年 OS 率分别定义为随机分组后 1 年和 2 年存活的参与者比例。
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1年、2年
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全球人口中的恶化时间 (TTD) 根据欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷 (QLQ) 核心 30 (C30) 和补充肺癌模块 (QLQ-LC13)
大体时间：基线直至每个症状子量表恶化（最长约 23 个月）
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根据 EORTC QLQ-C30 和 EORTC QLQ-LC13 测量的 TTD 在以下每个线性转换症状评分中进行评估：咳嗽、呼吸困难（单项）、呼吸困难（多项分量表）、胸痛或手臂/肩部疼痛。
线性变换为每个单独的症状子量表提供 0 到 100 的可能分数。
对于被认为“恶化”的症状，必须至少连续两次评估分数高于基线≥10分，或者初始分数增加≥10分后在最后一次评估后3周内死亡。
参与者认为症状子量表评分≥10分的变化具有临床意义。
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基线直至每个症状子量表恶化（最长约 23 个月）
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至少经历过一次不良事件的参与者占全球人口的百分比
大体时间：基线直至治疗结束后最多 90 天（最多约 49 个月）
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全球人口中至少发生过一种不良事件的参与者的百分比。
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基线直至治疗结束后最多 90 天（最多约 49 个月）
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全球人口中拥有 Atezolizumab 抗药物抗体 (ADA) 的参与者的百分比
大体时间：周期 (C) 1、2、3、4、8、16 的第 (D) 天（0 小时 [H]）给药前（0 小时 [H]），此后每 8 个周期 (Q8C)（周期 = 21 天）直至治疗停止（最多至 23 个月）和最后一次给药后 120 天（总共约 23 个月）
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ADA 与 atezolizumab 的基线患病率和基线后发生率。
|
周期 (C) 1、2、3、4、8、16 的第 (D) 天（0 小时 [H]）给药前（0 小时 [H]），此后每 8 个周期 (Q8C)（周期 = 21 天）直至治疗停止（最多至 23 个月）和最后一次给药后 120 天（总共约 23 个月）
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全球人群中 Atezolizumab 的最大观察血清浓度 (Cmax)
大体时间：第 1 周期的给药后第 1 天（周期长度 = 21 天）
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Atezolizumab 每天观察到的最大血浆浓度（Cmax；atezolizumab 输注结束后 30 分钟）。
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第 1 周期的给药后第 1 天（周期长度 = 21 天）
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全球人群中 Atezolizumab 的最低观察血清浓度 (Cmin)
大体时间：在第 1、3、4、8、16 和 24 周期的第 1 天预服药（周期长度 = 21 天）
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Atezolizumab 每天的给药前血浆浓度 (Cmin)。
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在第 1、3、4、8、16 和 24 周期的第 1 天预服药（周期长度 = 21 天）
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全球人群中卡铂的血浆浓度
大体时间：第 1 周期和第 3 周期第 1 天的给药前、输注结束前和卡铂输注结束后（周期 = 21 天）
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全球人群中卡铂的血浆浓度。
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第 1 周期和第 3 周期第 1 天的给药前、输注结束前和卡铂输注结束后（周期 = 21 天）
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全球人群中依托泊苷的血浆浓度
大体时间：给药前、输注结束前、第 1 周期和第 3 周期第 1 天卡铂输注结束后 1 小时和 4 小时（周期 = 21 天）
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全球人群中依托泊苷的血浆浓度。
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给药前、输注结束前、第 1 周期和第 3 周期第 1 天卡铂输注结束后 1 小时和 4 小时（周期 = 21 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu SV, Reck M, Mansfield AS, Mok T, Scherpereel A, Reinmuth N, Garassino MC, De Castro Carpeno J, Califano R, Nishio M, Orlandi F, Alatorre-Alexander J, Leal T, Cheng Y, Lee JS, Lam S, McCleland M, Deng Y, Phan S, Horn L. Updated Overall Survival and PD-L1 Subgroup Analysis of Patients With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer Treated With Atezolizumab, Carboplatin, and Etoposide (IMpower133). J Clin Oncol. 2021 Feb 20;39(6):619-630. doi: 10.1200/JCO.20.01055. Epub 2021 Jan 13.
- Mansfield AS, Kazarnowicz A, Karaseva N, Sanchez A, De Boer R, Andric Z, Reck M, Atagi S, Lee JS, Garassino M, Liu SV, Horn L, Wen X, Quach C, Yu W, Kabbinavar F, Lam S, Morris S, Califano R. Safety and patient-reported outcomes of atezolizumab, carboplatin, and etoposide in extensive-stage small-cell lung cancer (IMpower133): a randomized phase I/III trial. Ann Oncol. 2020 Feb;31(2):310-317. doi: 10.1016/j.annonc.2019.10.021. Epub 2019 Dec 9.
- Nishio M, Sugawara S, Atagi S, Akamatsu H, Sakai H, Okamoto I, Takayama K, Hayashi H, Nakagawa Y, Kawakami T. Subgroup Analysis of Japanese Patients in a Phase III Study of Atezolizumab in Extensive-stage Small-cell Lung Cancer (IMpower133). Clin Lung Cancer. 2019 Nov;20(6):469-476.e1. doi: 10.1016/j.cllc.2019.07.005. Epub 2019 Jul 31.
- Horn L, Mansfield AS, Szczesna A, Havel L, Krzakowski M, Hochmair MJ, Huemer F, Losonczy G, Johnson ML, Nishio M, Reck M, Mok T, Lam S, Shames DS, Liu J, Ding B, Lopez-Chavez A, Kabbinavar F, Lin W, Sandler A, Liu SV; IMpower133 Study Group. First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 6;379(23):2220-2229. doi: 10.1056/NEJMoa1809064. Epub 2018 Sep 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月7日
初级完成 (实际的)
2018年4月24日
研究完成 (实际的)
2022年7月7日
研究注册日期
首次提交
2016年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月4日
首次发布 (估计的)
2016年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月10日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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