需要快速紧急冠状动脉治疗 (PERFECT) 研究的起搏心电图 (PERFECT)

背景 ACO（ST 段抬高心肌梗死的解剖学基础）的诊断和处理具有时间敏感性。 诊断需要紧急再灌注治疗。 ACO 死亡的一个重要预测因素包括再灌注时间。1 再灌注治疗延迟，包括直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 或纤维蛋白溶解，与较差的 30 天和 1 年死亡率相关。 美国心脏协会 (AHA) 的 ACO 治疗指南建议，对于没有治疗禁忌症的患者，首次医疗接触设备的时间应少于 120 分钟。 2 虽然心脏生物标志物有助于在不确定的病例中做出诊断，但 ACO 干预的时间敏感性性质排除了它们用于指导紧急再灌注治疗。 此外，生物标志物不诊断 ACO，而是诊断任何 AMI，包括那些不需要紧急干预的无阻塞的 AMI。

ACO 的“传统”ECG 诊断包括基于年龄和性别的 ST 段抬高截断值，不包括心室起搏节律 (VPR) 患者。 3 关于 VPR 中 ACO 主题的小型研究领域已经推断和分析了来自左束支传导阻滞 (LBBB) 患者的数据。 这是因为具有右心室起搏的 VPR 和 LBBB 都会导致通过心肌（而不是通过传导纤维）从右到左的去极化，从而导致类似的 ECG 结果（例如 QRS 波宽、去极化开始延迟和异常复极化与“不一致”[在 QRS 波的相反方向]T 波和 ST 段偏差）。 在存在已知 LBBB 的情况下，AHA 指南建议使用 Sgarbossa 标准来诊断 ACO。4 Sgarbossa 等人。建议在存在 LBBB 的情况下根据以下标准至少需要 3 分才能诊断急性心肌梗死：(1) 至少 1 个导联一致的 ST 段抬高 1 mm (0.1 mV)（5 分），(2 ) V1 至 V3 导联至少 1 毫米的一致 ST 段压低（3 分），或 (3) 过度不一致的 ST 段抬高，定义为当 QRS 复合波时 ST 段抬高大于或等于 5 毫米是负的（2 分）。 在 VPR 中只有少数对 Sgarbossa 标准的评估，方法和患者人群各不相同；研究中的敏感性范围为 10-53%，特异性范围为 84-99%。5,6 两项研究均未使用血管造影终点，而仅使用了 AMI 的生物标志物定义；一项研究使用了一个非常有缺陷的生物标志物定义，没有进行任何裁决。 因此，遮挡的数量是完全未知的并且可能非常小。

对于 LBBB，Smith 等人。推导出并验证了“修改后的 Sgarbossa 规则”，其中他们用基于比例的标准（定义为前一个 S 波的 > 25%）替换了 Sgarbossa 的第三个标准（过度不一致的 ST 段抬高定义为 5 毫米）（见表 1） ). 该规则导致 ACO 诊断的灵敏度和准确度比原来的 Sgarbossa 高得多。 7,8

表 1：修改后的 SGARBOSSA 标准

1. ST 段抬高 >= 1 mm 且与任何导联的 QRS 一致
2. ST 段压低 >= 1 mm 且与 V1-V3 任何导联的 QRS 一致
3. 根据 ST/S (</= -0.25) 的定义，至少一根导联的 ST 段抬高比例过大且不一致且 STE 至少为 1 mm

修改后的 Sgarbossa 标准从未在 VPR 患者中进行过评估，并且很少有其他标准进行过评估。 据我们所知，尚未使用血管造影结果评估任何标准，这是与指导紧急再灌注治疗相关的唯一结果。 本研究的主要目的是调查所选 ECG 标准对 VPR 中 ACO 诊断的诊断性能。 通过回答这个问题的过程，将形成一个数据库来回答关于这个在临床试验中代表性不足的患者群体的多个额外问题。

研究设计 主要分析将设计为多中心、回顾性病例对照研究。 此外，还将收集数据以创建一个包含去识别化患者信息的数据库，使研究人员能够调查许多其他问题。

研究地点将包括位于国际的亨内平县医疗中心（HCMC，牵头地点）和学术和社区中心（研究地点）。 由于 2007 年 AMI 被重新定义为肌钙蛋白的升高和/或降低，至少有一个值高于 99% 参考值9，因此我们的研究将仅包括 2008 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日就诊的受试者。