Электрокардиограмма с кардиостимуляцией, требующая экстренной коронарной терапии (PERFECT) Исследование (PERFECT)

ПРЕДПОСЫЛКИ Диагностика и лечение ОКО (анатомический субстрат инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST) зависят от времени. Диагноз требует неотложной реперфузионной терапии. Важным предиктором смерти от ОКО является время до реперфузии.1 Задержки с реперфузионной терапией, включая первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) или фибринолиз, связаны с худшей 30-дневной и 1-летней смертностью. В рекомендациях Американской кардиологической ассоциации (AHA) по лечению ОКО рекомендуется, чтобы время первого медицинского контакта с устройством составляло менее 120 минут у пациентов, не имеющих противопоказаний к лечению.2 Хотя сердечные биомаркеры помогают в постановке диагноза в неопределенных случаях, чувствительный ко времени характер вмешательства при ОКО не позволяет использовать их для экстренной реперфузионной терапии. Более того, биомаркеры диагностируют не ОКИ, а любой ОИМ, в том числе без окклюзии, не требующий неотложного вмешательства.

«Традиционный» ЭКГ-диагноз ОКС, который включает пороги подъема сегмента ST в зависимости от возраста и пола, исключает пациентов с желудочковым стимулированным ритмом (ЖЭС)3. Небольшое поле исследований по теме ОКО при ВПР экстраполировало и проанализировало данные пациентов с блокадой левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ). Это связано с тем, что как VPR с правожелудочковой стимуляцией, так и LBBB приводят к деполяризации справа налево через миокард (а не через проводящие волокна) и, таким образом, приводят к сходным результатам ЭКГ (например, широкий QRS, отсроченное начало деполяризации и аномальная реполяризация с «дискордантными» [в направлении, противоположном QRS] зубцами T и отклонением сегмента ST). При наличии известной БЛНПГ руководящие принципы AHA рекомендуют использовать критерии Sgarbossa для постановки диагноза ACO.4 Sgarbossa et al. предложили требовать не менее 3 баллов из следующих критериев для диагностики острого инфаркта миокарда при наличии БЛНПГ: (1) конкордантная элевация сегмента ST на 1 мм (0,1 мВ) по крайней мере в 1 отведении (5 баллов), (2 ) конкордантная депрессия сегмента ST не менее 1 мм в отведениях V1-V3 (3 балла) или (3) чрезмерно дискордантная элевация сегмента ST, определяемая как более или равная 5 мм элевации сегмента ST при комплексе QRS отрицательно (2 балла). Было проведено лишь несколько оценок критериев Сгарбоссы в VPR с использованием различных методологий и популяций пациентов; чувствительность в исследованиях варьировалась от 10 до 53%, а специфичность — от 84 до 99%.5,6 Ни в одном из исследований не использовались ангиографические конечные точки, а использовались только определения биомаркеров ОИМ; в одном исследовании использовалось очень ошибочное определение биомаркера без судебного решения. Таким образом, количество окклюзий совершенно неизвестно и, вероятно, очень мало.

Для БЛНПГ Smith et al. вывели и подтвердили «модифицированное правило Сгарбосса», в котором они заменили третий критерий Сгарбосса (чрезмерно дискордантная элевация ST, определяемая на 5 мм) критерием, основанным на пропорциях (определяемым > 25% предыдущего зубца S) (см. Таблицу 1). ). Это правило привело к гораздо более высокой чувствительности и точности диагностики ОКО, чем оригинальное Sgarbossa.7,8

Таблица 1: ИЗМЕНЕННЫЕ КРИТЕРИИ SGARBOSSA

1. Подъем сегмента ST >= 1 мм и соответствует комплексу QRS в любом отведении
2. Депрессия сегмента ST >= 1 мм и соответствует комплексу QRS в любом из отведений V1-V3
3. Пропорционально чрезмерная дискордантная элевация сегмента ST по крайней мере в одном отведении, определяемая ST/S (</= -0,25) с элевацией ST не менее 1 мм

Модифицированные критерии Sgarbossa никогда не оценивались у пациентов с VPR, и очень немногие дополнительные критерии когда-либо оценивались. Насколько нам известно, никакие критерии не оценивались с использованием ангиографического исхода, единственного исхода, имеющего отношение к проведению экстренной реперфузионной терапии. Основная цель этого исследования будет заключаться в изучении диагностической эффективности выбранных критериев ЭКГ для диагностики ОКО при ВПР. В процессе ответа на этот вопрос будет сформирована база данных для ответов на несколько дополнительных вопросов об этой популяции пациентов, недостаточно представленной в клинических испытаниях.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Первичный анализ будет разработан как многоцентровое ретроспективное исследование случай-контроль. Кроме того, будут собираться данные для создания базы данных деидентифицированной информации о пациентах, которая позволит исследователям исследовать многочисленные дополнительные вопросы.

Учебные центры будут включать Медицинский центр округа Хеннепин (HCMC, головной центр), а также академические и общественные центры (учебные центры), расположенные по всему миру. Поскольку ОИМ был переопределен в 2007 г. по повышению и/или падению тропонина, по крайней мере, с одним значением выше 99% референтного значения9, наше исследование будет включать только субъектов, обратившихся с 1 января 2008 г. по 31 декабря 2015 г.