Gestimuleerd elektrocardiogram waarvoor onderzoek met snelle opkomende coronaire therapie (PERFECT) vereist is (PERFECT)

ACHTERGROND Diagnose en behandeling van ACO (het anatomische substraat voor myocardinfarct met ST-elevatie) is tijdgevoelig. Diagnose vereist opkomende reperfusietherapie. Een belangrijke voorspeller van overlijden door ACO is de tijd tot reperfusie.1 Vertragingen in reperfusietherapie, waaronder primaire percutane coronaire interventie (PCI) of fibrinolyse, worden in verband gebracht met een slechtere mortaliteit na 30 dagen en 1 jaar. De richtlijnen van de American Heart Association (AHA) voor de behandeling van ACO bevelen aan dat het eerste medische contact met het apparaat minder dan 120 minuten duurt bij patiënten die geen contra-indicaties voor behandeling hebben.2 Hoewel cardiale biomarkers nuttig zijn bij het stellen van de diagnose in onzekere gevallen, sluit de tijdgevoelige aard van interventie voor ACO hun gebruik uit om opkomende reperfusietherapie te sturen. Bovendien diagnosticeren biomarkers geen ACO, maar eerder elke AMI, inclusief die zonder occlusie die geen opkomende interventie nodig hebben.

De "traditionele" ECG-diagnose van ACO, die ST-elevatieafsnijdingen op basis van leeftijd en geslacht omvat, sluit patiënten met ventriculair gestimuleerd ritme (VPR) uit.3 Het kleine onderzoeksveld op het gebied van ACO in VPR heeft gegevens geëxtrapoleerd en geanalyseerd van patiënten met linkerbundeltakblok (LBBB). Dat komt omdat VPR met rechtsventriculaire stimulatie en LBBB beide resulteren in depolarisatie van rechts naar links door het myocardium (niet door geleidende vezels) en dus resulteren in vergelijkbare ECG-bevindingen (bijv. brede QRS, vertraagd begin van depolarisatie en abnormale repolarisatie met "discordante" [in tegengestelde richting van de QRS] T-golven en ST-segmentdeviatie). In aanwezigheid van bekende LBBB bevelen AHA-richtlijnen aan om de Sgarbossa-criteria te gebruiken om de diagnose ACO.4 te stellen. Sgarbossa et al. stelde voor om ten minste 3 punten te eisen van de volgende criteria voor de diagnose van acuut myocardinfarct in aanwezigheid van LBBB: (1) concordante ST-segmentelevatie van 1 mm (0,1 mV) in ten minste 1 afleiding (5 punten), (2 ) concordante ST-segmentdepressie van ten minste 1 mm in afleidingen V1 tot V3 (3 punten), of (3) buitensporig discordante ST-segmentelevatie, gedefinieerd als groter dan of gelijk aan 5 mm ST-segmentelevatie wanneer het QRS-complex is negatief (2 punten). Er zijn slechts een handvol evaluaties geweest van de criteria van Sgarbossa in VPR, met variabele methodologieën en patiëntenpopulaties; gevoeligheden in de onderzoeken varieerden van 10-53% en specificiteiten varieerden van 84-99%.5,6 Geen van beide studies gebruikte angiografische eindpunten, maar gebruikte alleen biomarkerdefinities van AMI; één studie gebruikte een zeer gebrekkige biomarkerdefinitie zonder beoordeling. Het aantal occlusies is dus geheel onbekend en waarschijnlijk erg klein.

Voor LBBB, Smith et al. een "aangepaste Sgarbossa-regel" afgeleid en gevalideerd waarin ze het derde criterium van Sgarbossa (buitensporig afwijkende ST-elevatie zoals gedefinieerd door 5 mm) vervingen door een op verhoudingen gebaseerd criterium (gedefinieerd door> 25% van de vorige S-golf) (zie tabel 1 ). Deze regel resulteerde in een veel hogere gevoeligheid en nauwkeurigheid voor de diagnose van ACO dan de originele Sgarbossa.7,8

Tabel 1: GEWIJZIGDE SGARBOSSA-CRITERIA

1. ST-segment elevatie >= 1 mm en in overeenstemming met de QRS in elke afleiding
2. ST-segment depressie >= 1 mm en in overeenstemming met de QRS in een van de afleidingen V1-V3
3. Proportioneel buitensporige discordante ST-segmentelevatie in ten minste één afleiding, zoals gedefinieerd door ST/S (</= -0,25) met ten minste 1 mm STE

De gewijzigde Sgarbossa-criteria zijn nooit geëvalueerd bij patiënten met VPR en zeer weinig aanvullende criteria zijn ooit geëvalueerd. Voor zover wij weten, zijn er geen criteria geëvalueerd met behulp van een angiografische uitkomst, de enige uitkomst die relevant is voor het begeleiden van noodreperfusietherapie. Het primaire doel van deze studie zal zijn om de diagnostische prestatie van geselecteerde ECG-criteria voor de diagnose van ACO in VPR te onderzoeken. Door het proces van het beantwoorden van deze vraag zal een database worden gevormd om meerdere aanvullende vragen te beantwoorden over deze patiëntenpopulatie die ondervertegenwoordigd is in klinische onderzoeken.

ONDERZOEKSOPZET De primaire analyse zal worden opgezet als een multicenter, retrospectief patiënt-controleonderzoek. Bovendien zullen gegevens worden verzameld om een ​​database met geanonimiseerde patiëntinformatie te creëren waarmee onderzoekers tal van aanvullende vragen kunnen onderzoeken.

Studielocaties omvatten Hennepin County Medical Center (HCMC, de leidende locatie) en academische en gemeenschapscentra (studielocaties) die internationaal zijn gevestigd. Omdat AMI in 2007 opnieuw werd gedefinieerd door een stijging en/of daling van troponine, met ten minste één waarde boven de referentiewaarde van 99%9, zal ons onderzoek alleen onderwerpen omvatten die zich voordeden van 1 januari 2008 tot en met 31 december 2015.