Studio sull'elettrocardiogramma stimolato che richiede terapia coronarica rapida emergente (PERFECT). (PERFECT)

CONTESTO La diagnosi e la gestione dell'ACO (il substrato anatomico dell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST) è sensibile al tempo. La diagnosi richiede una terapia di riperfusione emergente. Un importante fattore predittivo di morte per ACO include il tempo alla riperfusione.1 I ritardi nella terapia di riperfusione, compreso l'intervento coronarico percutaneo primario (PCI) o la fibrinolisi, sono associati a una peggiore mortalità a 30 giorni ea 1 anno. Le linee guida dell'American Heart Association (AHA) per il trattamento dell'ACO raccomandano che il primo contatto medico con il dispositivo sia inferiore a 120 minuti nei pazienti che non presentano controindicazioni al trattamento.2 Sebbene i biomarcatori cardiaci siano utili per fare la diagnosi in casi incerti, la natura sensibile al tempo dell'intervento per l'ACO ne preclude l'uso per dirigere la terapia di riperfusione emergente. Inoltre, i biomarcatori non diagnosticano ACO ma piuttosto qualsiasi IMA, compresi quelli senza occlusione che non necessitano di intervento urgente.

La diagnosi "tradizionale" dell'ECG di ACO, che include i limiti del sopraslivellamento del tratto ST in base all'età e al sesso, esclude i pazienti con ritmo ventricolare stimolato (VPR).3 Il piccolo campo di ricerca sul tema dell'ACO in VPR ha estrapolato e analizzato i dati di pazienti con blocco di branca sinistra (BSB). Questo perché VPR con pacing ventricolare destro e BBS provocano entrambi una depolarizzazione da destra a sinistra attraverso il miocardio (non attraverso le fibre conduttrici) e quindi si traducono in risultati ECG simili (ad es. QRS largo, insorgenza ritardata della depolarizzazione e ripolarizzazione anormale con onde T "discordanti" [nella direzione opposta al QRS] e deviazione del segmento ST). In presenza di BBS noto, le linee guida dell'AHA raccomandano di utilizzare i criteri di Sgarbossa per formulare la diagnosi di ACO.4 Sgarbossa et al. proposto di richiedere almeno 3 punti dai seguenti criteri per la diagnosi di infarto miocardico acuto in presenza di BBS: (1) sopraslivellamento concordante del segmento ST di 1 mm (0,1 mV) in almeno 1 derivazione (5 punti), (2 ) sottoslivellamento del tratto ST concorde di almeno 1 mm nelle derivazioni da V1 a V3 (3 punti), o (3) sopraslivellamento del tratto ST eccessivamente discordante, definito come maggiore o uguale a 5 mm di sopraslivellamento del tratto ST quando il complesso QRS è negativo (2 punti). Ci sono state solo poche valutazioni dei criteri di Sgarbossa in VPR, con metodologie variabili e popolazioni di pazienti; le sensibilità negli studi variavano dal 10 al 53% e le specificità variavano dall'84 al 99%.5,6 Nessuno dei due studi ha utilizzato endpoint angiografici, ma ha utilizzato solo definizioni di biomarcatori di IMA; uno studio ha utilizzato una definizione di biomarcatore molto imperfetta senza alcun giudizio. Pertanto, il numero di occlusioni è del tutto sconosciuto e probabilmente molto piccolo.

Per LBBB, Smith et al. hanno derivato e convalidato una "regola di Sgarbossa modificata" in cui hanno sostituito il terzo criterio di Sgarbossa (elevazione ST eccessivamente discordante definita da 5 mm) con un criterio basato sulla proporzione (definito da> 25% della precedente onda S) (vedere Tabella 1 ). Questa regola ha determinato una sensibilità e un'accuratezza molto più elevate per la diagnosi di ACO rispetto all'originale Sgarbossa.7,8

Tabella 1: CRITERI DI SGARBOSSA MODIFICATI

1. Sopraslivellamento del segmento ST >= 1 mm e concordante con il QRS in qualsiasi derivazione
2. Depressione del segmento ST >= 1 mm e concordante con il QRS in una delle derivazioni V1-V3
3. Sopraslivellamento del segmento ST discordante proporzionalmente eccessivo in almeno una derivazione, come definito da ST/S (</= -0,25) con almeno 1 mm di STE

I criteri di Sgarbossa modificati non sono mai stati valutati in pazienti con VPR e sono stati valutati pochissimi criteri aggiuntivi. A nostra conoscenza, nessun criterio è stato valutato utilizzando un risultato angiografico, l'unico risultato rilevante per guidare la terapia di riperfusione di emergenza. Lo scopo principale di questo studio sarà quello di indagare le prestazioni diagnostiche di criteri ECG selezionati per la diagnosi di ACO in VPR. Attraverso il processo di risposta a questa domanda, verrà formato un database per rispondere a più domande aggiuntive su questa popolazione di pazienti che è sottorappresentata negli studi clinici.

DISEGNO DELLO STUDIO L'analisi primaria sarà concepita come uno studio caso-controllo retrospettivo multicentrico. Inoltre, i dati verranno raccolti per creare un database di informazioni anonime sui pazienti che consentiranno ai ricercatori di indagare su numerose domande aggiuntive.

I siti di studio includeranno l'Hennepin County Medical Center (HCMC, il sito principale) e centri accademici e comunitari (siti di studio) situati a livello internazionale. Poiché l'IMA è stato ridefinito nel 2007 da un aumento e/o diminuzione della troponina, con almeno un valore superiore al valore di riferimento del 99%,9 il nostro studio includerà solo i soggetti che si sono presentati dal 1° gennaio 2008 al 31 dicembre 2015.