Pacet elektrokardiogram som krever rask emergent koronarterapi (PERFEKT) studie (PERFECT)

BAKGRUNN Diagnose og behandling av ACO (det anatomiske substratet for hjerteinfarkt med ST-elevasjon) er tidssensitiv. Diagnose nødvendiggjør emergent reperfusjonsterapi. En viktig prediktor for død fra ACO inkluderer tid til reperfusjon.1 Forsinkelser i reperfusjonsbehandling, inkludert primær perkutan koronar intervensjon (PCI) eller fibrinolyse, er assosiert med verre 30-dagers og 1-års dødelighet. American Heart Association (AHA) retningslinjer for behandling av ACO anbefaler at den første medisinske kontakttiden til enheten er mindre enn 120 minutter hos pasienter som ikke har kontraindikasjoner for behandling.2 Selv om hjertebiomarkører er nyttige for å stille diagnosen i usikre tilfeller, utelukker den tidssensitive karakteren av intervensjon for ACO at de kan brukes til å lede fremkommende reperfusjonsterapi. Videre diagnostiserer ikke biomarkører ACO, men snarere enhver AMI, inkludert de uten okklusjon som ikke trenger akutt intervensjon.

Den "tradisjonelle" EKG-diagnosen av ACO, som inkluderer ST-elevasjonsavskjæringer basert på alder og kjønn, ekskluderer pasienter med ventrikulær paced rytme (VPR).3 Det lille forskningsfeltet på temaet ACO i VPR har ekstrapolert og analysert data fra pasienter med venstre grenblokk (LBBB). Det er fordi VPR med høyre ventrikulær pacing og LBBB begge resulterer i depolarisering fra høyre til venstre gjennom myokard (ikke gjennom ledende fibre) og dermed resulterer i lignende EKG-funn (f.eks. bred QRS, forsinket begynnelse av depolarisering og unormal repolarisering med "discordant" [i motsatt retning av QRS] T-bølger og ST-segmentavvik). I nærvær av kjente LBBB, anbefaler AHA-retningslinjer å bruke Sgarbossa-kriteriene for å stille diagnosen ACO.4 Sgarbossa et al. foreslått å kreve minst 3 poeng fra følgende kriterier for diagnostisering av akutt hjerteinfarkt i nærvær av LBBB: (1) samsvarende ST-segmenthøyde på 1 mm (0,1 mV) i minst 1 avledning (5 poeng), (2 ) konkordant ST-segmentdepresjon på minst 1 mm i ledningene V1 til V3 (3 poeng), eller (3) overdrevent uoverensstemmende ST-segmenthøyde, definert som større enn eller lik 5 mm ST-segmenthøyde når QRS-komplekset er negativ (2 poeng). Det har bare vært en håndfull evalueringer av Sgarbossas kriterier i VPR, med varierende metodikk og pasientpopulasjoner; sensitivitetene i studiene varierte fra 10-53% og spesifisitetene varierte fra 84-99%.5,6 Ingen av studiene brukte angiografiske endepunkter, men brukte bare biomarkørdefinisjoner av AMI; en studie brukte en svært mangelfull biomarkørdefinisjon uten bedømmelse. Dermed er antallet okklusjoner helt ukjent og sannsynligvis svært lite.

For LBBB, Smith et al. utledet og validerte en "modifisert Sgarbossa-regel" der de erstattet Sgarbossas tredje kriterium (overdrevent diskordant ST-høyde som definert av 5 mm) med et proporsjonsbasert kriterium (definert av > 25 % av forrige S-bølge) (se tabell 1 ). Denne regelen resulterte i mye høyere følsomhet og nøyaktighet for diagnose av ACO enn den originale Sgarbossa.7,8

Tabell 1: MODIFISERT SGARBOSSA-KRITERIER

1. ST-segmenthøyde >= 1 mm og samsvarer med QRS i enhver ledning
2. ST-segmentforsenkning >= 1 mm og samsvarer med QRS i en av ledningene V1-V3
3. Proporsjonalt overdreven disharmonisk ST-segmentheving i minst én avledning, som definert av ST/S (</= -0,25) med minst 1 mm STE

De modifiserte Sgarbossa-kriteriene har aldri blitt evaluert hos pasienter med VPR, og svært få tilleggskriterier har noen gang blitt evaluert. Så vidt vi vet har ingen kriterier blitt evaluert ved bruk av et angiografisk utfall, det eneste utfallet som er relevant for å veilede nødreperfusjonsterapi. Hovedformålet med denne studien vil være å undersøke den diagnostiske ytelsen til utvalgte EKG-kriterier for diagnostisering av ACO ved VPR. Gjennom prosessen med å svare på dette spørsmålet, vil det dannes en database for å svare på flere tilleggsspørsmål om denne pasientpopulasjonen som er underrepresentert i kliniske studier.

STUDIEDESIGN Den primære analysen vil bli utformet som en multisenter, retrospektiv case-control studie. I tillegg vil data bli samlet inn for å lage en database med avidentifisert pasientinformasjon som vil tillate forskere å undersøke en rekke tilleggsspørsmål.

Studiesteder vil inkludere Hennepin County Medical Center (HCMC, hovedstedet) og akademiske og samfunnssentre (studiesteder) lokalisert internasjonalt. Fordi AMI ble omdefinert i 2007 av en økning og/eller fall av troponin, med minst én verdi over referanseverdien på 99 %,9 vil vår studie bare inkludere emner som ble presentert fra 1. januar 2008 til 31. desember 2015.