Stimuliertes Elektrokardiogramm, das eine PERFECT-Studie (Fast Emergent Coronary Therapy) erfordert (PERFECT)

HINTERGRUND Die Diagnose und Behandlung von ACO (dem anatomischen Substrat für Myokardinfarkt mit ST-Hebung) ist zeitkritisch. Die Diagnose erfordert eine emergente Reperfusionstherapie. Ein wichtiger Prädiktor für den Tod durch ACO ist die Zeit bis zur Reperfusion.1 Verzögerungen bei der Reperfusionstherapie, einschließlich primärer perkutaner Koronarintervention (PCI) oder Fibrinolyse, sind mit einer schlechteren 30-Tage- und 1-Jahres-Sterblichkeit verbunden. Die Richtlinien der American Heart Association (AHA) zur Behandlung von ACO empfehlen, dass der erste medizinische Kontakt mit dem Gerät bei Patienten, die keine Kontraindikationen für die Behandlung haben, weniger als 120 Minuten dauert.2 Obwohl kardiale Biomarker bei der Diagnose in unsicheren Fällen hilfreich sind, schließt die zeitkritische Art der Intervention bei ACO ihre Verwendung für die direkte Notfall-Reperfusionstherapie aus. Darüber hinaus diagnostizieren Biomarker keine ACO, sondern alle AMI, einschließlich solcher ohne Okklusion, die keine notfallmäßige Intervention erfordern.

Die „traditionelle“ EKG-Diagnose von ACO, die ST-Hebungs-Cutoffs basierend auf Alter und Geschlecht umfasst, schließt Patienten mit ventrikulärem Schrittmacherrhythmus (VPR) aus.3 Das kleine Forschungsfeld zum Thema ACO bei VPR hat Daten von Patienten mit Linksschenkelblock (LBBB) extrapoliert und analysiert. Denn VPR mit rechtsventrikulärer Stimulation und LBBB führen beide zu einer Depolarisation von rechts nach links durch das Myokard (nicht durch leitende Fasern) und damit zu ähnlichen EKG-Befunden (z. breiter QRS, verzögerter Beginn der Depolarisation und abnorme Repolarisation mit "diskordanten" [in der entgegengesetzten Richtung des QRS] T-Wellen und ST-Streckenabweichung). Bei Vorliegen eines bekannten LBBB empfehlen die AHA-Richtlinien die Verwendung der Sgarbossa-Kriterien, um die Diagnose von ACO zu stellen.4 Sgarbossa et al. vorgeschlagen, mindestens 3 Punkte von den folgenden Kriterien für die Diagnose eines akuten Myokardinfarkts bei Vorliegen eines LSB zu fordern: (1) übereinstimmende ST-Strecken-Hebung von 1 mm (0,1 mV) in mindestens 1 Ableitung (5 Punkte), (2 ) konkordante ST-Streckensenkung von mindestens 1 mm in den Ableitungen V1 bis V3 (3 Punkte) oder (3) übermäßig diskordante ST-Streckenhebung, definiert als größer oder gleich 5 mm ST-Streckenhebung bei QRS-Komplex ist negativ (2 Punkte). Es gab nur eine Handvoll Bewertungen der Kriterien von Sgarbossa in VPR mit unterschiedlichen Methoden und Patientenpopulationen; die Sensitivitäten in den Studien lagen zwischen 10 und 53 % und die Spezifitäten zwischen 84 und 99 %.5,6 Keine der Studien verwendete angiographische Endpunkte, sondern nur Biomarker-Definitionen von AMI; Eine Studie verwendete eine sehr fehlerhafte Biomarker-Definition ohne Beurteilung. Daher ist die Anzahl der Okklusionen völlig unbekannt und wahrscheinlich sehr gering.

Für LBBB haben Smith et al. leiteten und validierten eine „modifizierte Sgarbossa-Regel“, in der sie das dritte Kriterium von Sgarbossa (extrem diskordante ST-Hebung definiert durch 5 mm) durch ein proportionales Kriterium (definiert durch > 25 % der vorherigen S-Welle) ersetzten (siehe Tabelle 1 ). Diese Regel führte zu einer viel höheren Empfindlichkeit und Genauigkeit für die Diagnose von ACO als das ursprüngliche Sgarbossa.7,8

Tabelle 1: MODIFIZIERTE SGARBOSSA-KRITERIEN

1. ST-Strecken-Hebung >= 1 mm und übereinstimmend mit dem QRS in jeder Ableitung
2. ST-Streckensenkung >= 1 mm und übereinstimmend mit dem QRS in einer der Ableitungen V1–V3
3. Proportional übermäßige diskordante ST-Streckenhebung in mindestens einer Ableitung, definiert durch ST/S (</= -0,25) mit mindestens 1 mm STE

Die modifizierten Sgarbossa-Kriterien wurden nie bei Patienten mit VPR evaluiert, und nur sehr wenige zusätzliche Kriterien wurden jemals evaluiert. Unseres Wissens wurden keine Kriterien anhand eines angiographischen Ergebnisses bewertet, dem einzigen Ergebnis, das für die Führung einer Notfall-Reperfusionstherapie relevant ist. Der primäre Zweck dieser Studie wird es sein, die diagnostische Leistungsfähigkeit ausgewählter EKG-Kriterien für die Diagnose von ACO bei VPR zu untersuchen. Durch die Beantwortung dieser Frage wird eine Datenbank gebildet, um mehrere zusätzliche Fragen zu dieser Patientenpopulation zu beantworten, die in klinischen Studien unterrepräsentiert ist.

STUDIENDESIGN Die Primäranalyse wird als multizentrische, retrospektive Fall-Kontroll-Studie konzipiert. Darüber hinaus werden Daten gesammelt, um eine Datenbank mit nicht identifizierten Patienteninformationen zu erstellen, die es den Forschern ermöglichen wird, zahlreiche zusätzliche Fragen zu untersuchen.

Zu den Studienstandorten gehören das Hennepin County Medical Center (HCMC, der federführende Standort) sowie akademische und kommunale Zentren (Studienstandorte) auf internationaler Ebene. Da AMI 2007 durch einen Anstieg und/oder Abfall von Troponin mit mindestens einem Wert über dem Referenzwert von 99 %9 neu definiert wurde, wird unsere Studie nur Probanden einbeziehen, die vom 1. Januar 2008 bis zum 31. Dezember 2015 vorgestellt wurden.