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身体定位是否会影响常规儿科脑电图 - 脑电图研究中过度换气的结果?

2016年5月5日 更新者:Meir Medical Center

儿童常规脑电图期间的过度通气:身体姿势的影响 - 坐姿与仰卧 - 对引发失神发作的程序的影响

在护理人员知情同意的情况下,将要求因疑似失神发作而转诊进行常规脑电图研究的儿童在仰卧位和坐位时进行 3 分钟的过度通气。 我们的目的是证明过度通气在坐姿时比躺着时更能有效地引发失神发作。

研究概览

详细说明

过度通气是引起失神性癫痫儿童失神发作的一种非常有效的方法。 用于常规 EEG 记录的全球 EEG 协议包括 3 分钟的过度换气。 整个脑电图记录,包括换气过度,都是在孩子躺在床上/教练的情况下进行的。 我们的临床经验表明,身体姿势可能会影响过度换气引起的失神事件。 也就是说,当孩子坐起来时过度通气可能更有效。因此,因疑似失神发作而转诊进行常规脑电图检查的儿童将在常规 3 分钟的仰卧过度通气基础上增加 3 分钟的坐位过度通气。 两个程序之间将分配至少 5 分钟的休息时间。

患者的护理人员将签署知情同意书。 患者将被随机分为两组:一组首先进行仰卧过度通气,然后进行坐姿过度通气;第二组将以相反的顺序进行过度换气,即先坐起来,然后仰卧。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2个月 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因疑似失神性癫痫而转诊进行常规脑电图检查的儿童

排除标准:

  • 无法进行过度通气的患者
  • 先前被诊断患有失神性癫痫的儿童
  • 接受抗癫痫药物治疗的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:换气过度
非药物:在常规脑电图期间坐起来时进行过度通气
孩子将被要求在躺下和坐起来时进行过度换气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
常规 EEG 中过度换气期间仰卧位和坐位之间到失神发作的经过时间(以秒为单位)的差异。
大体时间:6个月
患者分为3组: 反应A:0-60秒内出现失神;响应 B:60 - 120 秒内;反应 C:没有发生缺席。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
过度通气顺序的影响,首先仰卧然后坐起,反之亦然,对发生清醒发作的时间(以秒为单位)的影响
大体时间:6个月
响应 A:0 - 60 秒;响应 B:60 - 120 秒;回应 C:没有发生缺席
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2017年1月1日

研究完成 (预期的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月5日

首次发布 (估计)

2016年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月5日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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