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¿La posición del cuerpo afecta el rendimiento de la hiperventilación en la electroencefalografía pediátrica de rutina - estudios de EEG?

5 de mayo de 2016 actualizado por: Meir Medical Center

Hiperventilación durante EEG de rutina en niños: el impacto de la posición del cuerpo (sentado versus supino) en el rendimiento del procedimiento para provocar crisis de ausencia

A los niños referidos para estudios de EEG de rutina por sospecha de crisis de ausencia se les pedirá, con el consentimiento informado del cuidador, que realicen 3 minutos de hiperventilación tanto en posición supina como sentados. Nuestro objetivo es demostrar que la hiperventilación es más efectiva para provocar crisis de ausencia en una posición sentada que mientras se está acostado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La hiperventilación es un medio muy eficaz para provocar crisis de ausencia en niños con epilepsia de ausencia. Los protocolos de EEG en todo el mundo para el registro de EEG de rutina incluyen 3 minutos de hiperventilación. Todo el registro de EEG, incluida la hiperventilación, se realiza con el niño acostado en una cama/coche. Nuestra experiencia clínica sugiere que la posición del cuerpo puede afectar el rendimiento de la hiperventilación al provocar el evento de ausencia. Es decir, la hiperventilación puede ser más efectiva cuando el niño está sentado. Por lo tanto, los niños remitidos para un EEG de rutina por sospecha de crisis de ausencia agregarán 3 minutos de hiperventilación en una posición sentada a los 3 minutos de rutina de hiperventilación supina. Se asignarán al menos 5 minutos de descanso entre ambos procedimientos.

Los cuidadores de los pacientes firmarán un formulario de consentimiento informado. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos: un grupo primero realizará hiperventilación supina seguida de hiperventilación sentada; el segundo grupo realizará la hiperventilación en el orden inverso, es decir, primero sentado y luego en decúbito supino.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños remitidos para un EEG de rutina por sospecha de epilepsia de ausencia

Criterio de exclusión:

  • Pacientes incapaces de realizar hiperventilación
  • Niños previamente diagnosticados con epilepsia de ausencia
  • Niños que reciben medicamentos antiepilépticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: hiperventilación
No farmacológico: realizar hiperventilación mientras se está sentado durante el EEG de rutina
Se le pedirá al niño que realice la hiperventilación mientras está acostado y sentado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en el tiempo transcurrido (en segundos) hasta el inicio de la crisis de ausencia entre estar acostado en decúbito supino y sentado durante la hiperventilación en el EEG de rutina.
Periodo de tiempo: 6 meses
los pacientes se dividirán en 3 grupos: Respuesta A: ocurrencia de ausencia dentro de 0-60 segundos; respuesta B: dentro de 60 - 120 segundos; respuesta C: no ocurrencia de ausencia.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia del orden de realización de la hiperventilación, primero en decúbito supino y luego sentado, o viceversa, en el tiempo (en segundos) hasta la aparición de las crisis sin sentido
Periodo de tiempo: 6 meses
Respuesta A: 0 - 60 segundos; respuesta B: 60 - 120 segundos; respuesta C: ausencia de ocurrencia
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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