Påvirker kropspositionering udbyttet af hyperventilation i rutinemæssig pædiatrisk elektroencefalografi - EEG-undersøgelser?
Hyperventilation under rutinemæssig EEG hos børn: virkningen af kropsposition - siddende vs liggende - på udbyttet af proceduren til at fremkalde fraværsanfald
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyperventilation er et meget effektivt middel til at fremkalde absence-anfald hos børn med absence-epilepsi. Verdensomspændende EEG-protokoller til rutinemæssig EEG-optagelse inkluderer 3 minutters hyperventilation. Hele EEG-registreringen inklusiv hyperventilering udføres med barnet liggende på en seng/coach. Vores kliniske erfaring tyder på, at kropspositionen kan påvirke udbyttet af hyperventilation ved at fremkalde fraværsbegivenheden. Det vil sige, at hyperventilering kan være mere effektiv, når barnet sidder op, Derfor vil børn, der henvises til et rutine-EEG ved mistanke om absence-anfald, tilføje 3 minutters hyperventilation i siddende stilling til den rutinemæssige 3 minutters liggende hyperventilation. Der vil blive afsat mindst 5 minutters hvile mellem begge procedurer.
Patienternes plejere vil underskrive en informeret samtykkeerklæring. Patienter vil tilfældigt blive opdelt i 2 grupper: en gruppe vil først udføre liggende hyperventilation efterfulgt af siddende hyperventilation; den anden gruppe vil udføre hyperventilation i modsat rækkefølge, dvs. først siddende og derefter i liggende stilling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn henvist til en rutinemæssig EEG for mistanke om absence-epilepsi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ude af stand til at udføre hyperventilation
- Børn tidligere diagnosticeret med absence epilepsi
- Børn, der får antiepileptika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: hyperventilation
Ikke-lægemiddel: udfører hyperventilation, mens du sidder op under rutinemæssig EEG
|
Barnet vil blive bedt om at udføre hyperventilation, mens det ligger ned såvel som mens det sidder op
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i forløbet tid (i sekunder) til start af absence-anfald mellem at ligge på ryggen og at sidde op under hyperventilation i rutinemæssig EEG.
Tidsramme: 6 måneder
|
patienter, der skal opdeles i 3 grupper: Respons A: forekomst af fravær inden for 0-60 sekunder; svar B: inden for 60 - 120 sekunder; svar C: ingen forekomst af fravær.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indflydelse på rækkefølgen af at udføre hyperventilation, først liggende og derefter siddende, eller omvendt, på tidspunktet (i sekunder) til forekomsten af anfaldsanfald
Tidsramme: 6 måneder
|
Svar A: 0 - 60 sekunder; svar B: 60 - 120 sekunder; svar C: ingen forekomst af fravær
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0257-15-MMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi, Fravær
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater