Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Befolyásolja-e a testhelyzet meghatározása a hiperventiláció hozamát a rutin gyermekgyógyászati ​​elektroencephalográfia - EEG vizsgálatok során?

2016. május 5. frissítette: Meir Medical Center

Hiperventiláció a rutin EEG során gyermekeknél: a testhelyzet – ülő vs hanyatt fekvés – hatása a távolléti rohamokat kiváltó eljárás eredményére

A feltételezett hiányrohamok miatt rutin EEG-vizsgálatra beutalt gyermekeket a gondozó beleegyezésével meg kell kérni, hogy végezzenek 3 perces hiperventillációt fekvő helyzetben és ülve is. Célunk annak bemutatása, hogy a hiperventiláció hatékonyabban váltja ki az abszansz rohamokat ülő helyzetben, mint fekve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hiperventiláció nagyon hatékony eszköz az abszansz epilepsziás gyermekeknél az abszansz rohamok kiváltására. A rutin EEG-rögzítés világszerte érvényes EEG-protokolljai 3 perces hiperventilációt tartalmaznak. A teljes EEG-felvétel, beleértve a hiperventillációt is, úgy történik, hogy a gyermek az ágyon/edzőn fekszik. Klinikai tapasztalataink azt mutatják, hogy a testhelyzet befolyásolhatja a hiperventiláció hozamát a távolléti esemény kiváltásában. Ez azt jelenti, hogy a hiperventiláció hatékonyabb lehet, ha a gyermek ül, ezért a rutin EEG-vizsgálatra utalt gyermekek hiányrohamok gyanúja miatt 3 perc ülő helyzetben végzett hiperventilációt adnak a rutin 3 perces fekvő hiperventilációhoz. A két eljárás között legalább 5 perc pihenőt kell biztosítani.

A betegek gondozói aláírják a beleegyező nyilatkozatot. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztják: az egyik csoport először fekvő helyzetben hiperventillációt, majd ülő hiperventillációt hajt végre; a második csoport a hiperventilációt az ellenkező sorrendben végzi, azaz először felül, majd fekvő helyzetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermekeket rutin EEG-vizsgálatra utalták távolléti epilepszia gyanúja miatt

Kizárási kritériumok:

  • A hiperventilációt nem tudó betegek
  • Korábban hiányepilepsziával diagnosztizált gyermekek
  • Antiepileptikumokat kapó gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: hiperventilláció
Nem gyógyszeres: hiperventiláció végrehajtása ülve a rutin EEG során
Egyéb: hiperventiláció ülve a rutin EEG során
A gyermeket felkérik, hogy végezzen hiperventillációt fekve és ülve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a rutin EEG-ben a hiperventiláció során a hanyatt fekvés és a felülés között eltelt idő (másodpercben) és a távolléti roham kezdetéig.
Időkeret: 6 hónap
a betegeket 3 csoportba kell osztani: A válasz: távollét előfordulása 0-60 másodpercen belül; B válasz: 60-120 másodpercen belül; válasz C: nincs hiányzás.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hiperventiláció végrehajtásának sorrendjének (először fekvő, majd felülés, vagy fordítva) befolyása az ansence rohamok megjelenéséig eltelt időre (másodpercben)
Időkeret: 6 hónap
A válasz: 0 - 60 mp; B válasz: 60 - 120 másodperc; válasz C: nincs hiányzás
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Meir Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0257-15-MMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel