Ovlivňuje polohování těla výkon hyperventilace při rutinní dětské elektroencefalografii – EEG studie?
Hyperventilace během rutinního EEG u dětí: Vliv polohy těla – sezení vs. na zádech – na úspěšnost postupu při vyvolávání záchvatů absence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hyperventilace je velmi účinným prostředkem k vyvolání absenčních záchvatů u dětí s absenční epilepsií. Celosvětové protokoly EEG pro rutinní záznam EEG zahrnují 3 minuty hyperventilace. Celý záznam EEG včetně hyperventilace se provádí s dítětem vleže na lůžku/trenažéru. Naše klinické zkušenosti naznačují, že poloha těla může ovlivnit účinnost hyperventilace při vyprovokování příhody. To znamená, že hyperventilace může být účinnější, když dítě sedí. Proto děti odeslané na rutinní EEG pro podezření na absenční záchvaty přidají 3 minuty hyperventilace v sedě k rutinním 3 minutám hyperventilace vleže. Mezi oběma procedurami bude vyhrazeno alespoň 5 minut odpočinku.
Pečovatelé pacientů podepíší informovaný souhlas. Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin: jedna skupina nejprve provede hyperventilaci vleže a následně hyperventilaci vsedě; druhá skupina bude provádět hyperventilaci v opačném pořadí, tj. nejprve vsedě a poté v poloze na zádech.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti byly odeslány na rutinní EEG pro podezření na absenci epilepsie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neschopní provádět hyperventilaci
- Děti dříve s diagnózou absence epilepsie
- Děti užívající antiepileptika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: hyperventilace
Bez drog: provádění hyperventilace vsedě během rutinního EEG
|
Dítě bude vyzváno, aby provedlo hyperventilaci vleže i vsedě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v době (v sekundách) do začátku záchvatu absence mezi ležením na zádech a sezením během hyperventilace v rutinním EEG.
Časové okno: 6 měsíců
|
pacienti mají být rozděleni do 3 skupin: Odpověď A: výskyt absence během 0-60 sekund; odezva B: do 60 - 120 sekund; odpověď C: žádná absence.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv pořadí provádění hyperventilace nejprve vleže a poté vsedě nebo naopak na dobu (v sekundách) do výskytu záchvatů ansence
Časové okno: 6 měsíců
|
Odezva A: 0 - 60 sekund; odezva B: 60 - 120 sekund; odpověď C: žádná absence
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0257-15-MMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .