Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La posizione del corpo influisce sulla resa dell'iperventilazione nell'elettroencefalografia pediatrica di routine - Studi EEG?

5 maggio 2016 aggiornato da: Meir Medical Center

Iperventilazione durante l'EEG di routine nei bambini: l'impatto della posizione del corpo - seduta vs supina - sulla resa della procedura nel provocare crisi di assenza

Ai bambini inviati per esami EEG di routine per sospette crisi di assenza verrà chiesto, previo consenso informato del caregiver, di eseguire 3 minuti di iperventilazione sia in posizione supina che da seduti. Il nostro obiettivo è dimostrare che l'iperventilazione è più efficace nel suscitare crisi di assenza in posizione seduta rispetto a quando si è sdraiati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'iperventilazione è un mezzo molto efficace per suscitare crisi di assenza nei bambini con epilessia di assenza. I protocolli EEG mondiali per la registrazione EEG di routine includono 3 minuti di iperventilazione. L'intera registrazione EEG, inclusa l'iperventilazione, viene eseguita con il bambino sdraiato su un letto/carrozza. La nostra esperienza clinica suggerisce che la posizione del corpo può influenzare la resa dell'iperventilazione nel provocare l'evento assenza. Cioè, l'iperventilazione può essere più efficace quando il bambino è seduto. Pertanto, i bambini sottoposti a un EEG di routine per sospette crisi di assenza aggiungeranno 3 minuti di iperventilazione in posizione seduta ai 3 minuti di routine di iperventilazione supina. Tra le due procedure saranno assegnati almeno 5 minuti di riposo.

Gli operatori sanitari dei pazienti firmeranno un modulo di consenso informato. I pazienti saranno divisi casualmente in 2 gruppi: un gruppo eseguirà prima l'iperventilazione supina seguita dall'iperventilazione seduta; il secondo gruppo eseguirà l'iperventilazione nell'ordine inverso, cioè prima seduto e poi in posizione supina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sottoposti a un EEG di routine per sospetta assenza di epilessia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di eseguire l'iperventilazione
  • Bambini con precedente diagnosi di epilessia assente
  • Bambini che ricevono farmaci antiepilettici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: iperventilazione
Non farmacologico: eseguire l'iperventilazione stando seduti durante l'EEG di routine
Al bambino verrà chiesto di eseguire l'iperventilazione sia da sdraiati che da seduti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nel tempo trascorso (in secondi) all'inizio della crisi di assenza tra posizione supina e posizione seduta durante l'iperventilazione nell'EEG di routine.
Lasso di tempo: 6 mesi
pazienti da suddividere in 3 gruppi: Risposta A: occorrenza dell'assenza entro 0-60 secondi; risposta B: entro 60 - 120 secondi; risposta C: nessun caso di assenza.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza dell'ordine di esecuzione dell'iperventilazione, prima in posizione supina e poi seduta, o viceversa, sul tempo (in secondi) alla comparsa delle crisi di assenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Risposta A: 0 - 60 secondi; risposta B: 60 - 120 secondi; risposta C: nessun caso di assenza
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi